Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Antihypertensive Treatment and Cardiovascular Risk in Chinese Prehypertensive Population

2026. június 11. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

I. Research Objectives

Primary Objectives:

To evaluate the effect of low-dose antihypertensive therapy on the incidence of new-onset hypertension and new-onset diabetes in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

To assess the impact of low-dose antihypertensive therapy on composite cardiovascular events in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

Secondary Objective:

To evaluate the effects of low-dose antihypertensive therapy and different drug regimens on intermediate markers or subclinical status of cardiovascular disease risk, including lipid profiles, carotid atherosclerosis, and arterial stiffness (pulse wave velocity).

II. Study Population Individuals with high-normal blood pressure and comorbid cardiovascular risk factors who have not been treated with antihypertensive medications.

III. Endpoints

Primary Endpoints:

New-onset hypertension and new-onset diabetes. Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).

Other Endpoints:

Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

690

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Qilu Hospital of Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age: 50-79 years, regardless of sex.
  2. Blood Pressure: Systolic blood pressure (SBP) 130 ≤ SBP < 140 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) 85 ≤ DBP < 90 mmHg.
  3. Presence of at least one cardiovascular risk factor.
  4. Capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Diabetes mellitus (FPG ≥ 7.0 mmol/L and/or OGTT 2h PG ≥ 11.1 mmol/L).
  2. Hypertension (SBP ≥ 140 mmHg and/or DBP ≥ 90 mmHg) or current use of antihypertensive medication.
  3. Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment or concurrently with this study.
  4. Significant renal impairment (serum creatinine ≥ 2.5 mg/dL).
  5. Significant hepatic dysfunction (ALT > 2 × upper limit of normal [ULN]).
  6. Serum potassium < 3.5 mmol/L or > 5.6 mmol/L.
  7. Known hypersensitivity to the investigational drugs used in this study.
  8. History of stroke or myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
  9. Undergoing or scheduled for percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) within 3 months prior to study start.
  10. Other serious medical conditions (e.g., malignant tumors).
  11. Pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective contraception or likely to become pregnant.
  12. Patients who are bedridden or unable to attend clinic visits.
  13. Any other condition requiring antihypertensive medication.
  14. Any indication or contraindication for the investigational drug or other antihypertensive agents.
  15. Subjects deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Egyéb: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Kísérleti: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Drog: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Kísérleti: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.
Drog: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1.New-onset hypertension and new-onset diabetes. 2.Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).
Időkeret: through study completion, an average of 4 year
  1. New-onset hypertension Incidence of new-onset hypertension during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  2. New-onset diabetes Incidence of new-onset diabetes during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  3. Composite cardiovascular events Incidence of composite cardiovascular events during follow-up, defined as the occurrence of at least one of the following: fatal or non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, or coronary revascularization. Participants with multiple events will be counted once for the composite endpoint.

Unit of Measure: Number and percentage of participants.
through study completion, an average of 4 year

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.
Időkeret: through study completion, an average of 4 year
through study completion, an average of 4 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006BAI01A03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel