Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Antihypertensive Treatment and Cardiovascular Risk in Chinese Prehypertensive Population

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

I. Research Objectives

Primary Objectives:

To evaluate the effect of low-dose antihypertensive therapy on the incidence of new-onset hypertension and new-onset diabetes in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

To assess the impact of low-dose antihypertensive therapy on composite cardiovascular events in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

Secondary Objective:

To evaluate the effects of low-dose antihypertensive therapy and different drug regimens on intermediate markers or subclinical status of cardiovascular disease risk, including lipid profiles, carotid atherosclerosis, and arterial stiffness (pulse wave velocity).

II. Study Population Individuals with high-normal blood pressure and comorbid cardiovascular risk factors who have not been treated with antihypertensive medications.

III. Endpoints

Primary Endpoints:

New-onset hypertension and new-onset diabetes. Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).

Other Endpoints:

Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age: 50-79 years, regardless of sex.
  2. Blood Pressure: Systolic blood pressure (SBP) 130 ≤ SBP < 140 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) 85 ≤ DBP < 90 mmHg.
  3. Presence of at least one cardiovascular risk factor.
  4. Capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Diabetes mellitus (FPG ≥ 7.0 mmol/L and/or OGTT 2h PG ≥ 11.1 mmol/L).
  2. Hypertension (SBP ≥ 140 mmHg and/or DBP ≥ 90 mmHg) or current use of antihypertensive medication.
  3. Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment or concurrently with this study.
  4. Significant renal impairment (serum creatinine ≥ 2.5 mg/dL).
  5. Significant hepatic dysfunction (ALT > 2 × upper limit of normal [ULN]).
  6. Serum potassium < 3.5 mmol/L or > 5.6 mmol/L.
  7. Known hypersensitivity to the investigational drugs used in this study.
  8. History of stroke or myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
  9. Undergoing or scheduled for percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) within 3 months prior to study start.
  10. Other serious medical conditions (e.g., malignant tumors).
  11. Pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective contraception or likely to become pregnant.
  12. Patients who are bedridden or unable to attend clinic visits.
  13. Any other condition requiring antihypertensive medication.
  14. Any indication or contraindication for the investigational drug or other antihypertensive agents.
  15. Subjects deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Inny: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Eksperymentalny: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Lek: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Eksperymentalny: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.
Lek: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1.New-onset hypertension and new-onset diabetes. 2.Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).
Ramy czasowe: through study completion, an average of 4 year
  1. New-onset hypertension Incidence of new-onset hypertension during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  2. New-onset diabetes Incidence of new-onset diabetes during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  3. Composite cardiovascular events Incidence of composite cardiovascular events during follow-up, defined as the occurrence of at least one of the following: fatal or non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, or coronary revascularization. Participants with multiple events will be counted once for the composite endpoint.

Unit of Measure: Number and percentage of participants.
through study completion, an average of 4 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.
Ramy czasowe: through study completion, an average of 4 year
through study completion, an average of 4 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006BAI01A03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj