Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Antihypertensive Treatment and Cardiovascular Risk in Chinese Prehypertensive Population

11. juni 2026 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

I. Research Objectives

Primary Objectives:

To evaluate the effect of low-dose antihypertensive therapy on the incidence of new-onset hypertension and new-onset diabetes in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

To assess the impact of low-dose antihypertensive therapy on composite cardiovascular events in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

Secondary Objective:

To evaluate the effects of low-dose antihypertensive therapy and different drug regimens on intermediate markers or subclinical status of cardiovascular disease risk, including lipid profiles, carotid atherosclerosis, and arterial stiffness (pulse wave velocity).

II. Study Population Individuals with high-normal blood pressure and comorbid cardiovascular risk factors who have not been treated with antihypertensive medications.

III. Endpoints

Primary Endpoints:

New-onset hypertension and new-onset diabetes. Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).

Other Endpoints:

Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

690

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age: 50-79 years, regardless of sex.
  2. Blood Pressure: Systolic blood pressure (SBP) 130 ≤ SBP < 140 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) 85 ≤ DBP < 90 mmHg.
  3. Presence of at least one cardiovascular risk factor.
  4. Capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Diabetes mellitus (FPG ≥ 7.0 mmol/L and/or OGTT 2h PG ≥ 11.1 mmol/L).
  2. Hypertension (SBP ≥ 140 mmHg and/or DBP ≥ 90 mmHg) or current use of antihypertensive medication.
  3. Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment or concurrently with this study.
  4. Significant renal impairment (serum creatinine ≥ 2.5 mg/dL).
  5. Significant hepatic dysfunction (ALT > 2 × upper limit of normal [ULN]).
  6. Serum potassium < 3.5 mmol/L or > 5.6 mmol/L.
  7. Known hypersensitivity to the investigational drugs used in this study.
  8. History of stroke or myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
  9. Undergoing or scheduled for percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) within 3 months prior to study start.
  10. Other serious medical conditions (e.g., malignant tumors).
  11. Pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective contraception or likely to become pregnant.
  12. Patients who are bedridden or unable to attend clinic visits.
  13. Any other condition requiring antihypertensive medication.
  14. Any indication or contraindication for the investigational drug or other antihypertensive agents.
  15. Subjects deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Annen: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Eksperimentell: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Legemiddel: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Eksperimentell: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.
Legemiddel: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1.New-onset hypertension and new-onset diabetes. 2.Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).
Tidsramme: through study completion, an average of 4 year
  1. New-onset hypertension Incidence of new-onset hypertension during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  2. New-onset diabetes Incidence of new-onset diabetes during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  3. Composite cardiovascular events Incidence of composite cardiovascular events during follow-up, defined as the occurrence of at least one of the following: fatal or non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, or coronary revascularization. Participants with multiple events will be counted once for the composite endpoint.

Unit of Measure: Number and percentage of participants.
through study completion, an average of 4 year

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.
Tidsramme: through study completion, an average of 4 year
through study completion, an average of 4 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006BAI01A03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere