Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TTE Study of QL1706 in Recurrent/Metastatic Cervical Cancer

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Real-World Effectiveness and Safety of Iparomlimab and Tuvonralimab in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: A Target Trial Emulation Study

The goal of this observational study is to evaluate the effectiveness and safety of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706)-based therapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer who have experienced disease progression after platinum-based treatment.

The main questions it aims to answer are:

  • Does QL1706-based therapy improve clinical outcomes compared with investigator-selected chemotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer?
  • Does the addition of bevacizumab further improve treatment effectiveness?
  • Which patient subgroups are most likely to benefit from QL1706-based therapy? Participants receiving QL1706-based therapy or investigator-selected chemotherapy as part of routine clinical practice will be followed through real-world clinical data collection. Using a target trial emulation framework, the study will compare treatment effectiveness and safety between groups. Clinical characteristics, treatment outcomes, and adverse events will be collected for analysis. In addition, artificial intelligence-based models and multi-omics analyses will be used to identify predictive biomarkers and explore potential mechanisms of treatment response and resistance.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants voluntarily agree to participate in the study and provide written informed consent.
  • Age ≥18 years at the time of signing the informed consent form.
  • Histologically confirmed recurrent or metastatic cervical cancer (FIGO 2018 stage IVB), including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma.
  • Disease progression or treatment failure following prior platinum-based chemotherapy.
  • At least one measurable target lesion according to RECIST version 1.1, as assessed by CT or MRI.
  • Estimated life expectancy of at least 3 months.
  • Considered suitable by the investigator for antitumor treatment with Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706), either as monotherapy or in combination with other therapies, and with a planned treatment regimen including QL1706.

Exclusion Criteria:

  • Histological subtypes including sarcoma, small-cell carcinoma with neuroendocrine differentiation, or other non-epithelial malignancies.
  • History of severe hypersensitivity reaction (Grade ≥3) to Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) and/or any of its excipients.
  • Known additional malignancy that has progressed or required active treatment within the past 3 years.
  • Active autoimmune disease requiring systemic treatment within the past 2 years (e.g., disease-modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressive therapy); history of non-infectious pneumonitis requiring steroid treatment, or current pneumonitis.
  • Active infection requiring systemic therapy.
  • Any other medical condition, laboratory abnormality, or circumstance that, in the investigator's judgment, would make the participant unsuitable for participation in this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
QL1706-based therapy (with or without chemotherapy/bevacizumab)
investigator-selected chemotherapy (with or without bevacizumab)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objective response rate
Aikaikkuna: From the date of first dose to achieving complete response or partial response, assessed up to 12 months
From the date of first dose to achieving complete response or partial response, assessed up to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free survival
Aikaikkuna: From the date of first dose to the date of first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 12 months
From the date of first dose to the date of first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 12 months
Disease control rate
Aikaikkuna: From the date of first documented evidence of CR or PR to the date of PD or death, assessed up to 12 months.
From the date of first documented evidence of CR or PR to the date of PD or death, assessed up to 12 months.
Time to treatment failure
Aikaikkuna: From the date of first dose to the date of first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 12 months.
From the date of first dose to the date of first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 12 months.
Overall survival
Aikaikkuna: From the date of first dose to the date of death due to any cause, assessed up to 12 months
From the date of first dose to the date of death due to any cause, assessed up to 12 months
adverse event
Aikaikkuna: From first dose to the later of 90 days after the last dose of QL1706
From first dose to the later of 90 days after the last dose of QL1706

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-202604-034-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa