Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics.
Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles.
Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be female.
- Be 18-45 years of age.
- Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:
Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne
- Be generally healthy.
- Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
- Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
- Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.
Exclusion Criteria:
- Use of hormonal contraception.
- Allergy to sesame.
- Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
- Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
- Unwillingness to follow the protocol.
- Menopause or menopausal symptoms.
- Recent or planned invasive medical procedures.
- History of substance abuse.
- Diabetes or other endocrine-related conditions.
- Current or planned participation in another research study.
- Use of hormone-modulating medications or therapies.
- Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
- Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
|
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle.
Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Cramp Severity
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Bloating Severity
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Fatigue Severity
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Hormonal Acne Severity
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Mood Symptoms
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Sleep Quality
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Breast Tenderness Severity
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Libido
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Participant Perception of Product Effectiveness
Aikaikkuna: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #20756
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .