Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length
2026. június 15. frissítette: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics.
Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles.
Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89118
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Be female.
- Be 18-45 years of age.
- Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:
Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne
- Be generally healthy.
- Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
- Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
- Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.
Exclusion Criteria:
- Use of hormonal contraception.
- Allergy to sesame.
- Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
- Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
- Unwillingness to follow the protocol.
- Menopause or menopausal symptoms.
- Recent or planned invasive medical procedures.
- History of substance abuse.
- Diabetes or other endocrine-related conditions.
- Current or planned participation in another research study.
- Use of hormone-modulating medications or therapies.
- Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
- Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
|
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle.
Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Cramp Severity
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Bloating Severity
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Fatigue Severity
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Hormonal Acne Severity
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Mood Symptoms
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Sleep Quality
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Breast Tenderness Severity
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Change in Libido
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
|
Participant Perception of Product Effectiveness
Időkeret: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
|
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #20756
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .