Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length
15 giugno 2026 aggiornato da: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics.
Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles.
Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be female.
- Be 18-45 years of age.
- Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:
Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne
- Be generally healthy.
- Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
- Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
- Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.
Exclusion Criteria:
- Use of hormonal contraception.
- Allergy to sesame.
- Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
- Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
- Unwillingness to follow the protocol.
- Menopause or menopausal symptoms.
- Recent or planned invasive medical procedures.
- History of substance abuse.
- Diabetes or other endocrine-related conditions.
- Current or planned participation in another research study.
- Use of hormone-modulating medications or therapies.
- Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
- Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
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Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle.
Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Menstrual Cramp Severity
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Bloating Severity
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Fatigue Severity
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Hormonal Acne Severity
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Mood Symptoms
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Sleep Quality
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Breast Tenderness Severity
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Change in Libido
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Participant Perception of Product Effectiveness
Lasso di tempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
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Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #20756
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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