Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics. Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles. Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be female.
  • Be 18-45 years of age.
  • Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:

Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne

  • Be generally healthy.
  • Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
  • Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
  • Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.

Exclusion Criteria:

  • Use of hormonal contraception.
  • Allergy to sesame.
  • Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
  • Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
  • Unwillingness to follow the protocol.
  • Menopause or menopausal symptoms.
  • Recent or planned invasive medical procedures.
  • History of substance abuse.
  • Diabetes or other endocrine-related conditions.
  • Current or planned participation in another research study.
  • Use of hormone-modulating medications or therapies.
  • Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
  • Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Suplement diety: Two Moons Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles. Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle. Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Menstrual Cramp Severity
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Bloating Severity
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Fatigue Severity
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Hormonal Acne Severity
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Mood Symptoms
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Sleep Quality
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Breast Tenderness Severity
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Libido
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Perception of Product Effectiveness
Ramy czasowe: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #20756

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj