Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length

15. června 2026 aktualizováno: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics. Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles. Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be female.
  • Be 18-45 years of age.
  • Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:

Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne

  • Be generally healthy.
  • Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
  • Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
  • Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.

Exclusion Criteria:

  • Use of hormonal contraception.
  • Allergy to sesame.
  • Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
  • Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
  • Unwillingness to follow the protocol.
  • Menopause or menopausal symptoms.
  • Recent or planned invasive medical procedures.
  • History of substance abuse.
  • Diabetes or other endocrine-related conditions.
  • Current or planned participation in another research study.
  • Use of hormone-modulating medications or therapies.
  • Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
  • Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Doplněk stravy: Two Moons Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles. Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle. Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Menstrual Cramp Severity
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Bloating Severity
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Fatigue Severity
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Hormonal Acne Severity
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Mood Symptoms
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Sleep Quality
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Breast Tenderness Severity
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Libido
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Perception of Product Effectiveness
Časové okno: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #20756

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit