- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07656584
Implementation of Communication Disability Collection and Accommodations in Primary Care Settings (DECA)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
This multi-methods-multi-site study aims to adapt and evaluate the effects of an implementation support package of strategies to assist primary care clinics in documenting patients' communication disability (CD) and accommodation needs in the electronic health record (EHR) and providing communication accommodations through EHR data extraction, surveys, focus groups, interviews, and clinical practice observations.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126870
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Morris, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-0027
- Sähköposti: megan.morris@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sankeerth Jinna
- Puhelinnumero: 2122630844
- Sähköposti: sankeerth.jinna@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- The University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Päätutkija:
- Christina Studts, PhD
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health
-
Päätutkija:
- Alicia Wong, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois Chicago
-
Päätutkija:
- Jennifer Duffecy, MD
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Carol Haywood, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Päätutkija:
- Meghan Morris, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
EHR Data Extraction
- Adults 18+ years
- Patients who had at least one visit within the 21-month EHR data collection period at participating study clinics.
Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff
- Adults 18+ years
- Individuals of all genders and members of all racial and ethnic categories employed at participating study clinics will be eligible for inclusion. NYULH study personnel will enroll providers and staff referred for study inclusion from all participating study clinics; not just NYULH staff exclusively.
Patients
- Adults 18+ years
- Patients with communication disabilities seen at least once at participating study clinics during the 21-month study period.
- Patients who self-identify as proficient in English communication as defined by English being a preferred language, or self-reported ability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.
Exclusion Criteria:
EHR Data Extraction
- Patients whose records are unavailable due to technical issues.
- Patients who are not seen at least once at participating study clinics during the 21-month data collection period.
- Duplicate records (e.g., duplicative EHR records marked for deletion).
- Patients who have opted-out of research participation.
Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff Interviews and Focus Groups
- Being <18 years old
- Not an employed member of a participating study clinic or potential end user of the study implementation strategy.
Patient Interviews
- Being <18 years old
- Patients without communication disabilities.
- Patients with communication disabilities seen outside of participating study clinics.
- Patients who are unable to provide consent for themselves.
- Patients who report not being proficient in English communication or self-reported inability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implementation Support Package Clinics
Clinics will receive an implementation support package, designed to integrate patients' disability status into the EHR and provide accommodations for patients with CD
|
The implementation support package includes materials, activities, and procedures ready for use in diverse primary care practices and will facilitate each clinic's determination of how they will implement collection of disability status and provision of accommodations.
|
|
Ei väliintuloa: Control Clinics
Clinics will not receive the implementation support package for patients with CD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Aim 2) Patient Reach
Aikaikkuna: Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
Percent of patients who have a visit during the time of data collection and have the communication disability field completed in the EHR.
A positive outcome for having the communication disability field completed in the EHR will be "no disability" "speech/language disability", "hearing disability", "decline", or "other" documented in the EHR, while a negative outcome will be the CD fields being left blank.
All adult patients who are seen in each clinic are eligible to have their disability status documented, regardless of the type of visit.
|
Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
|
(Aim 3) Adoption
Aikaikkuna: Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
Adoption assessed for all the patients with a recorded accommodation need; measured as the percentage of clinical encounters in which the accommodation was provided and used, as ascertained through the EHR.
|
Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Morris, PhD, megan.morris@nyulangone.org
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-00040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The de-identified participant data from the final research dataset will be deposited to the digital repository of the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) to ensure that the research community has long-term access to the data.
These files may be accessed directly through the ICPSR website.
After agreeing to Terms of Use, users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files.
The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing.
The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov
only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.
IPD-jaon aikakehys
The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .