- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07656584
Implementation of Communication Disability Collection and Accommodations in Primary Care Settings (DECA)
2026. július 6. frissítette: NYU Langone Health
This multi-methods-multi-site study aims to adapt and evaluate the effects of an implementation support package of strategies to assist primary care clinics in documenting patients' communication disability (CD) and accommodation needs in the electronic health record (EHR) and providing communication accommodations through EHR data extraction, surveys, focus groups, interviews, and clinical practice observations.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
126870
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Morris, PhD
- Telefonszám: 646-501-0027
- E-mail: megan.morris@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sankeerth Jinna
- Telefonszám: 2122630844
- E-mail: sankeerth.jinna@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- The University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kutatásvezető:
- Christina Studts, PhD
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Toborzás
- Denver Health
-
Kutatásvezető:
- Alicia Wong, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois Chicago
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Duffecy, MD
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kutatásvezető:
- Carol Haywood, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
Kutatásvezető:
- Meghan Morris, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
EHR Data Extraction
- Adults 18+ years
- Patients who had at least one visit within the 21-month EHR data collection period at participating study clinics.
Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff
- Adults 18+ years
- Individuals of all genders and members of all racial and ethnic categories employed at participating study clinics will be eligible for inclusion. NYULH study personnel will enroll providers and staff referred for study inclusion from all participating study clinics; not just NYULH staff exclusively.
Patients
- Adults 18+ years
- Patients with communication disabilities seen at least once at participating study clinics during the 21-month study period.
- Patients who self-identify as proficient in English communication as defined by English being a preferred language, or self-reported ability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.
Exclusion Criteria:
EHR Data Extraction
- Patients whose records are unavailable due to technical issues.
- Patients who are not seen at least once at participating study clinics during the 21-month data collection period.
- Duplicate records (e.g., duplicative EHR records marked for deletion).
- Patients who have opted-out of research participation.
Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff Interviews and Focus Groups
- Being <18 years old
- Not an employed member of a participating study clinic or potential end user of the study implementation strategy.
Patient Interviews
- Being <18 years old
- Patients without communication disabilities.
- Patients with communication disabilities seen outside of participating study clinics.
- Patients who are unable to provide consent for themselves.
- Patients who report not being proficient in English communication or self-reported inability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Implementation Support Package Clinics
Clinics will receive an implementation support package, designed to integrate patients' disability status into the EHR and provide accommodations for patients with CD
|
The implementation support package includes materials, activities, and procedures ready for use in diverse primary care practices and will facilitate each clinic's determination of how they will implement collection of disability status and provision of accommodations.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Clinics
Clinics will not receive the implementation support package for patients with CD.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(Aim 2) Patient Reach
Időkeret: Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
Percent of patients who have a visit during the time of data collection and have the communication disability field completed in the EHR.
A positive outcome for having the communication disability field completed in the EHR will be "no disability" "speech/language disability", "hearing disability", "decline", or "other" documented in the EHR, while a negative outcome will be the CD fields being left blank.
All adult patients who are seen in each clinic are eligible to have their disability status documented, regardless of the type of visit.
|
Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
|
(Aim 3) Adoption
Időkeret: Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
Adoption assessed for all the patients with a recorded accommodation need; measured as the percentage of clinical encounters in which the accommodation was provided and used, as ascertained through the EHR.
|
Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Morris, PhD, megan.morris@nyulangone.org
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-00040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
The de-identified participant data from the final research dataset will be deposited to the digital repository of the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) to ensure that the research community has long-term access to the data.
These files may be accessed directly through the ICPSR website.
After agreeing to Terms of Use, users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files.
The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing.
The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov
only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.
IPD megosztási időkeret
The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .