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Implementation of Communication Disability Collection and Accommodations in Primary Care Settings (DECA)

6 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
This multi-methods-multi-site study aims to adapt and evaluate the effects of an implementation support package of strategies to assist primary care clinics in documenting patients' communication disability (CD) and accommodation needs in the electronic health record (EHR) and providing communication accommodations through EHR data extraction, surveys, focus groups, interviews, and clinical practice observations.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

126870

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • The University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Christina Studts, PhD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Reclutamiento
        • Denver Health
        • Investigador principal:
          • Alicia Wong, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois Chicago
        • Investigador principal:
          • Jennifer Duffecy, MD
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Carol Haywood, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Health
        • Investigador principal:
          • Meghan Morris, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

EHR Data Extraction

  1. Adults 18+ years
  2. Patients who had at least one visit within the 21-month EHR data collection period at participating study clinics.

Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff

  1. Adults 18+ years
  2. Individuals of all genders and members of all racial and ethnic categories employed at participating study clinics will be eligible for inclusion. NYULH study personnel will enroll providers and staff referred for study inclusion from all participating study clinics; not just NYULH staff exclusively.

Patients

  1. Adults 18+ years
  2. Patients with communication disabilities seen at least once at participating study clinics during the 21-month study period.
  3. Patients who self-identify as proficient in English communication as defined by English being a preferred language, or self-reported ability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.

Exclusion Criteria:

EHR Data Extraction

  1. Patients whose records are unavailable due to technical issues.
  2. Patients who are not seen at least once at participating study clinics during the 21-month data collection period.
  3. Duplicate records (e.g., duplicative EHR records marked for deletion).
  4. Patients who have opted-out of research participation.

Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff Interviews and Focus Groups

  1. Being <18 years old
  2. Not an employed member of a participating study clinic or potential end user of the study implementation strategy.

Patient Interviews

  1. Being <18 years old
  2. Patients without communication disabilities.
  3. Patients with communication disabilities seen outside of participating study clinics.
  4. Patients who are unable to provide consent for themselves.
  5. Patients who report not being proficient in English communication or self-reported inability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementation Support Package Clinics
Clinics will receive an implementation support package, designed to integrate patients' disability status into the EHR and provide accommodations for patients with CD
Conductual: Implementation Support Package
The implementation support package includes materials, activities, and procedures ready for use in diverse primary care practices and will facilitate each clinic's determination of how they will implement collection of disability status and provision of accommodations.
Sin intervención: Control Clinics
Clinics will not receive the implementation support package for patients with CD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(Aim 2) Patient Reach
Periodo de tiempo: Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
Percent of patients who have a visit during the time of data collection and have the communication disability field completed in the EHR. A positive outcome for having the communication disability field completed in the EHR will be "no disability" "speech/language disability", "hearing disability", "decline", or "other" documented in the EHR, while a negative outcome will be the CD fields being left blank. All adult patients who are seen in each clinic are eligible to have their disability status documented, regardless of the type of visit.
Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
(Aim 3) Adoption
Periodo de tiempo: Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
Adoption assessed for all the patients with a recorded accommodation need; measured as the percentage of clinical encounters in which the accommodation was provided and used, as ascertained through the EHR.
Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Morris, PhD, megan.morris@nyulangone.org

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-00040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The de-identified participant data from the final research dataset will be deposited to the digital repository of the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) to ensure that the research community has long-term access to the data. These files may be accessed directly through the ICPSR website. After agreeing to Terms of Use, users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files. The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing. The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.

Marco de tiempo para compartir IPD

The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing.

Criterios de acceso compartido de IPD

Users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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