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Implementation of Communication Disability Collection and Accommodations in Primary Care Settings (DECA)

6 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
This multi-methods-multi-site study aims to adapt and evaluate the effects of an implementation support package of strategies to assist primary care clinics in documenting patients' communication disability (CD) and accommodation needs in the electronic health record (EHR) and providing communication accommodations through EHR data extraction, surveys, focus groups, interviews, and clinical practice observations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

126870

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • The University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Chercheur principal:
          • Christina Studts, PhD
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Recrutement
        • Denver Health
        • Chercheur principal:
          • Alicia Wong, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois Chicago
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Duffecy, MD
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Carol Haywood, PhD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health
        • Chercheur principal:
          • Meghan Morris, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

EHR Data Extraction

  1. Adults 18+ years
  2. Patients who had at least one visit within the 21-month EHR data collection period at participating study clinics.

Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff

  1. Adults 18+ years
  2. Individuals of all genders and members of all racial and ethnic categories employed at participating study clinics will be eligible for inclusion. NYULH study personnel will enroll providers and staff referred for study inclusion from all participating study clinics; not just NYULH staff exclusively.

Patients

  1. Adults 18+ years
  2. Patients with communication disabilities seen at least once at participating study clinics during the 21-month study period.
  3. Patients who self-identify as proficient in English communication as defined by English being a preferred language, or self-reported ability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.

Exclusion Criteria:

EHR Data Extraction

  1. Patients whose records are unavailable due to technical issues.
  2. Patients who are not seen at least once at participating study clinics during the 21-month data collection period.
  3. Duplicate records (e.g., duplicative EHR records marked for deletion).
  4. Patients who have opted-out of research participation.

Clinic Leadership, Providers & Clinic Staff Interviews and Focus Groups

  1. Being <18 years old
  2. Not an employed member of a participating study clinic or potential end user of the study implementation strategy.

Patient Interviews

  1. Being <18 years old
  2. Patients without communication disabilities.
  3. Patients with communication disabilities seen outside of participating study clinics.
  4. Patients who are unable to provide consent for themselves.
  5. Patients who report not being proficient in English communication or self-reported inability to participate in an interview in English without the support of an interpreter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implementation Support Package Clinics
Clinics will receive an implementation support package, designed to integrate patients' disability status into the EHR and provide accommodations for patients with CD
Comportemental: Implementation Support Package
The implementation support package includes materials, activities, and procedures ready for use in diverse primary care practices and will facilitate each clinic's determination of how they will implement collection of disability status and provision of accommodations.
Aucune intervention: Control Clinics
Clinics will not receive the implementation support package for patients with CD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Aim 2) Patient Reach
Délai: Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
Percent of patients who have a visit during the time of data collection and have the communication disability field completed in the EHR. A positive outcome for having the communication disability field completed in the EHR will be "no disability" "speech/language disability", "hearing disability", "decline", or "other" documented in the EHR, while a negative outcome will be the CD fields being left blank. All adult patients who are seen in each clinic are eligible to have their disability status documented, regardless of the type of visit.
Baseline, Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
(Aim 3) Adoption
Délai: Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)
Adoption assessed for all the patients with a recorded accommodation need; measured as the percentage of clinical encounters in which the accommodation was provided and used, as ascertained through the EHR.
Implementation Follow Up (Approximately Month 9), Maintenance Follow Up (Approximately Month 21)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Morris, PhD, megan.morris@nyulangone.org

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Première publication (Réel)

18 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-00040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The de-identified participant data from the final research dataset will be deposited to the digital repository of the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) to ensure that the research community has long-term access to the data. These files may be accessed directly through the ICPSR website. After agreeing to Terms of Use, users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files. The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing. The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.

Délai de partage IPD

The research data from this project will be supplied to ICPSR for permanent storage at the end of the project and incrementally; all data not otherwise published by the end of the grant period will be embargoed for one year to allow finalizations of manuscripts and data preparation for sharing.

Critères d'accès au partage IPD

Users with an ICPSR My Data account and an authorized IP address from a member institution may download the data, and non-members may purchase the files.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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