Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of the Digital Livsstilsverktyget in Conjunction With a Large Language Model on the Prevention of Type 2 Diabetes

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

Personalized Study With the Lifestyle Tool

The overall aim of the study is to investigate the incidence of type 2 diabetes in individuals who have access to a digital intervention tool as compared with randomized controls during three years. The tool is based on self-affirmation theory and has large emphasis on self-reflection to enable sustainable lifestyle changes. Users get access to expert-written information about relevant health topics and interact with an LLM to promote reflection on the information.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

New scalable means to prevent type 2 diabetes is needed. AI-based large language models enable new means to support people in lifestyle changes. It is, however, important that these are coupled with serious health information.

The investigators have previously shown that the digital Livsstilsverktyget ('Lifestyle tool') developed at the University of Gothenburg leads to improved glycemic controls in patients using it regularly (Dwibedi et al., npj Digital Medicine 2022). To make the intervention more personal the investigators have coupled it with a large language model (LLM) to promote reflection on the expert-written content of the Lifestyle tool. Thus, participants interact with the LLM to explore a current area of interest. They then get recommendations from the LLM on relevant texts from the Lifestyle tool. These texts are written by experts (physicians, researchers). The participants go through the text and are then stimulate by the LLM to reflect on how to use the content in daily life.

This study will recruit people without type 2 diabetes, aged 35 years or older, from the general population. They will be randomly assigned to the intervention or to a control group without access to the intervention. The primary outcome is the incidence type 2 diabetes during three years. The primary variable, diagnosis of type 2 diabetes, is obtained via national health registers. Thus, no physical visits or blood sampling are required. The participants will complete the Findrisc questionnaire online at baseline to assess the risk for type 2 diabetes and enable effect analysis of individuals with different risk.

The study is an investigator-initiated single-center study conducted over three years. Technical problems are referred to a study coordinator, who also responded to requests to clarify content in a general manner without providing personal advice. Study participants are managed by their ordinary healthcare providers throughout the study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Ruotsi, 20502
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anders Rosengren, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion criteria Informed consent Age above 35 years Access to Internet and mobile or computer device

Exclusion criteria diabetes mellitus conditions or treatments that in the judgement of the Investigator could affect the study evaluation connection with the study team, funders, authorities, universities or other public or private bodies in such a way that specific interests in the study outcomes could be suspected.

living outside of Sweden inability to read and write in Swedish

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säätimet normaalihoidossa
Osallistujat, jotka satunnaistetaan ohjaamaan, eivät voi käyttää työkalua.
Kokeellinen: Elämäntapa -interventio
Osallistujat pääsevät elämäntapatyökaluun ja käyttävät sitä säännöllisesti
Käyttäytyminen: Elämäntyylityökalu
Digitaalisen Lifestyle-työkalun säännöllinen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of type 2 diabetes
Aikaikkuna: 3 years
Incidence of type 2 diabetes diagnosed in routine care and reported in national clinical registers, i.e. defined as random plasma glucose >11.1 mmol/L or fasting glucose >7.0 mmol/L or HbA1C ≥6.5% compared between participants regularly using the tool and on usual care.
3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Rosengren, MD PhD, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lifestyle tool LLM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data that underlie the results will be shared after deidentification.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

To researchers who provide a methodologically sound proposal in order to achieve the aims of that proposal. Proposals should be directed by email to livsstilsverktyget@gu.se

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Elämäntyylityökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa