Effect of the Digital Livsstilsverktyget in Conjunction With a Large Language Model on the Prevention of Type 2 Diabetes
Personalized Study With the Lifestyle Tool
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
New scalable means to prevent type 2 diabetes is needed. AI-based large language models enable new means to support people in lifestyle changes. It is, however, important that these are coupled with serious health information.
The investigators have previously shown that the digital Livsstilsverktyget ('Lifestyle tool') developed at the University of Gothenburg leads to improved glycemic controls in patients using it regularly (Dwibedi et al., npj Digital Medicine 2022). To make the intervention more personal the investigators have coupled it with a large language model (LLM) to promote reflection on the expert-written content of the Lifestyle tool. Thus, participants interact with the LLM to explore a current area of interest. They then get recommendations from the LLM on relevant texts from the Lifestyle tool. These texts are written by experts (physicians, researchers). The participants go through the text and are then stimulate by the LLM to reflect on how to use the content in daily life.
This study will recruit people without type 2 diabetes, aged 35 years or older, from the general population. They will be randomly assigned to the intervention or to a control group without access to the intervention. The primary outcome is the incidence type 2 diabetes during three years. The primary variable, diagnosis of type 2 diabetes, is obtained via national health registers. Thus, no physical visits or blood sampling are required. The participants will complete the Findrisc questionnaire online at baseline to assess the risk for type 2 diabetes and enable effect analysis of individuals with different risk.
The study is an investigator-initiated single-center study conducted over three years. Technical problems are referred to a study coordinator, who also responded to requests to clarify content in a general manner without providing personal advice. Study participants are managed by their ordinary healthcare providers throughout the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Birgitta Abrahamsson, MSc
- Número de telefone: 0705316704
- E-mail: birgitta.x.abrahamsson@skane.se
Locais de estudo
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Suécia, 20502
- Recrutamento
- Clinical Research Center
-
Contato:
- Anders Rosengren, MD PhD
- Número de telefone: 0705316704
- E-mail: anders.rosengren@gu.se
-
Investigador principal:
- Anders Rosengren, MD PhD
-
Contato:
- E-mail: anders.rosengren@gu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion criteria Informed consent Age above 35 years Access to Internet and mobile or computer device
Exclusion criteria diabetes mellitus conditions or treatments that in the judgement of the Investigator could affect the study evaluation connection with the study team, funders, authorities, universities or other public or private bodies in such a way that specific interests in the study outcomes could be suspected.
living outside of Sweden inability to read and write in Swedish
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controles sobre cuidados padrão
Os participantes que são randomizados para controlar não podem acessar a ferramenta.
|
|
|
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Os participantes têm acesso à ferramenta de estilo de vida e usam -a regularmente
|
Uso regular da ferramenta digital Lifestyle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes
Prazo: 3 years
|
Incidence of type 2 diabetes diagnosed in routine care and reported in national clinical registers, i.e. defined as random plasma glucose >11.1 mmol/L or fasting glucose >7.0 mmol/L or HbA1C ≥6.5% compared between participants regularly using the tool and on usual care.
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Rosengren, MD PhD, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lifestyle tool LLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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