Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of the Digital Livsstilsverktyget in Conjunction With a Large Language Model on the Prevention of Type 2 Diabetes

15. juni 2026 opdateret af: Region Skane

Personalized Study With the Lifestyle Tool

The overall aim of the study is to investigate the incidence of type 2 diabetes in individuals who have access to a digital intervention tool as compared with randomized controls during three years. The tool is based on self-affirmation theory and has large emphasis on self-reflection to enable sustainable lifestyle changes. Users get access to expert-written information about relevant health topics and interact with an LLM to promote reflection on the information.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

New scalable means to prevent type 2 diabetes is needed. AI-based large language models enable new means to support people in lifestyle changes. It is, however, important that these are coupled with serious health information.

The investigators have previously shown that the digital Livsstilsverktyget ('Lifestyle tool') developed at the University of Gothenburg leads to improved glycemic controls in patients using it regularly (Dwibedi et al., npj Digital Medicine 2022). To make the intervention more personal the investigators have coupled it with a large language model (LLM) to promote reflection on the expert-written content of the Lifestyle tool. Thus, participants interact with the LLM to explore a current area of interest. They then get recommendations from the LLM on relevant texts from the Lifestyle tool. These texts are written by experts (physicians, researchers). The participants go through the text and are then stimulate by the LLM to reflect on how to use the content in daily life.

This study will recruit people without type 2 diabetes, aged 35 years or older, from the general population. They will be randomly assigned to the intervention or to a control group without access to the intervention. The primary outcome is the incidence type 2 diabetes during three years. The primary variable, diagnosis of type 2 diabetes, is obtained via national health registers. Thus, no physical visits or blood sampling are required. The participants will complete the Findrisc questionnaire online at baseline to assess the risk for type 2 diabetes and enable effect analysis of individuals with different risk.

The study is an investigator-initiated single-center study conducted over three years. Technical problems are referred to a study coordinator, who also responded to requests to clarify content in a general manner without providing personal advice. Study participants are managed by their ordinary healthcare providers throughout the study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Sverige, 20502

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion criteria Informed consent Age above 35 years Access to Internet and mobile or computer device

Exclusion criteria diabetes mellitus conditions or treatments that in the judgement of the Investigator could affect the study evaluation connection with the study team, funders, authorities, universities or other public or private bodies in such a way that specific interests in the study outcomes could be suspected.

living outside of Sweden inability to read and write in Swedish

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol med standardpleje
Deltagere, der bliver randomiseret til kontrol, kan ikke få adgang til værktøjet.
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Deltagerne får adgang til livsstilsværktøjet og bruger det regelmæssigt
Adfærdsmæssigt: Livsstilsværktøj
Regelmæssig brug af det digitale livsstilsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of type 2 diabetes
Tidsramme: 3 years
Incidence of type 2 diabetes diagnosed in routine care and reported in national clinical registers, i.e. defined as random plasma glucose >11.1 mmol/L or fasting glucose >7.0 mmol/L or HbA1C ≥6.5% compared between participants regularly using the tool and on usual care.
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Rosengren, MD PhD, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lifestyle tool LLM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data that underlie the results will be shared after deidentification.

IPD-delingsadgangskriterier

To researchers who provide a methodologically sound proposal in order to achieve the aims of that proposal. Proposals should be directed by email to livsstilsverktyget@gu.se

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Livsstilsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner