Effect of the Digital Livsstilsverktyget in Conjunction With a Large Language Model on the Prevention of Type 2 Diabetes
Personalized Study With the Lifestyle Tool
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
New scalable means to prevent type 2 diabetes is needed. AI-based large language models enable new means to support people in lifestyle changes. It is, however, important that these are coupled with serious health information.
The investigators have previously shown that the digital Livsstilsverktyget ('Lifestyle tool') developed at the University of Gothenburg leads to improved glycemic controls in patients using it regularly. To make the intervention more personal the investigators have coupled it with a large language model (LLM) to promote reflection on the expert-written content of the Lifestyle tool. Thus, participants interact with the LLM to explore a current area of interest. They then get recommendations from the LLM on relevant texts from the Lifestyle tool. These texts are written by experts (physicians, researchers). The participants go through the text and are then stimulate by the LLM to reflect on how to use the content in daily life.
This study will recruit people without type 2 diabetes, aged 35 years or older, from the general population. They will be randomly assigned to the intervention or to a control group without access to the intervention. The primary outcome is the incidence type 2 diabetes during three years. The primary variable, diagnosis of type 2 diabetes, is obtained via national health registers. Thus, no physical visits or blood sampling are required. The participants will complete the Findrisc questionnaire online at baseline to assess the risk for type 2 diabetes and enable effect analysis of individuals with different risk.
The study is an investigator-initiated single-center study conducted over three years. Technical problems are referred to a study coordinator, who also responded to requests to clarify content in a general manner without providing personal advice. Study participants are managed by their ordinary healthcare providers throughout the study.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Birgitta Abrahamsson, MSc
- Telefonnummer: 0705316704
- E-post: birgitta.x.abrahamsson@skane.se
Studiesteder
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Clinical Research Center
-
Ta kontakt med:
- Anders Rosengren, MD PhD
- Telefonnummer: 0705316704
- E-post: anders.rosengren@gu.se
-
Hovedetterforsker:
- Anders Rosengren, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- E-post: anders.rosengren@gu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion criteria
- Informed consent
- Age above 35 years
- Access to Internet and mobile or computer device
Exclusion criteria
- diabetes mellitus
- conditions or treatments that in the judgement of the Investigator could affect the study evaluation
- connection with the study team, funders, authorities, universities or other public or private bodies in such a way that specific interests in the study outcomes could be suspected.
- living outside of Sweden
- inability to read and write in Swedish
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroller på standard pleie
Deltakere som blir randomisert til kontroll kan ikke få tilgang til verktøyet.
|
|
|
Eksperimentell: Livsstilsinngrep
Deltakerne får tilgang til livsstilsverktøyet og bruker det regelmessig
|
Regelmessig bruk av det digitale livsstilsverktøyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes
Tidsramme: 3 years
|
Incidence of type 2 diabetes diagnosed in routine care and reported in national clinical registers, i.e. defined as random plasma glucose >11.1 mmol/L or fasting glucose >7.0 mmol/L or HbA1C ≥6.5% compared between participants regularly using the tool and on usual care.
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Rosengren, MD PhD, Göteborg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lifestyle tool LLM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .