Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of the Digital Livsstilsverktyget in Conjunction With a Large Language Model on the Prevention of Type 2 Diabetes

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Personalized Study With the Lifestyle Tool

The overall aim of the study is to investigate the incidence of type 2 diabetes in individuals who have access to a digital intervention tool as compared with randomized controls during three years. The tool is based on self-affirmation theory and has large emphasis on self-reflection to enable sustainable lifestyle changes. Users get access to expert-written information about relevant health topics and interact with an LLM to promote reflection on the information.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

New scalable means to prevent type 2 diabetes is needed. AI-based large language models enable new means to support people in lifestyle changes. It is, however, important that these are coupled with serious health information.

The investigators have previously shown that the digital Livsstilsverktyget ('Lifestyle tool') developed at the University of Gothenburg leads to improved glycemic controls in patients using it regularly (Dwibedi et al., npj Digital Medicine 2022). To make the intervention more personal the investigators have coupled it with a large language model (LLM) to promote reflection on the expert-written content of the Lifestyle tool. Thus, participants interact with the LLM to explore a current area of interest. They then get recommendations from the LLM on relevant texts from the Lifestyle tool. These texts are written by experts (physicians, researchers). The participants go through the text and are then stimulate by the LLM to reflect on how to use the content in daily life.

This study will recruit people without type 2 diabetes, aged 35 years or older, from the general population. They will be randomly assigned to the intervention or to a control group without access to the intervention. The primary outcome is the incidence type 2 diabetes during three years. The primary variable, diagnosis of type 2 diabetes, is obtained via national health registers. Thus, no physical visits or blood sampling are required. The participants will complete the Findrisc questionnaire online at baseline to assess the risk for type 2 diabetes and enable effect analysis of individuals with different risk.

The study is an investigator-initiated single-center study conducted over three years. Technical problems are referred to a study coordinator, who also responded to requests to clarify content in a general manner without providing personal advice. Study participants are managed by their ordinary healthcare providers throughout the study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Szwecja, 20502

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion criteria Informed consent Age above 35 years Access to Internet and mobile or computer device

Exclusion criteria diabetes mellitus conditions or treatments that in the judgement of the Investigator could affect the study evaluation connection with the study team, funders, authorities, universities or other public or private bodies in such a way that specific interests in the study outcomes could be suspected.

living outside of Sweden inability to read and write in Swedish

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrole standardowej opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do kontroli nie mają dostępu do narzędzia.
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Uczestnicy uzyskują dostęp do narzędzia do stylu życia i używają go regularnie
Behawioralne: Narzędzie stylu życia
Regularne korzystanie z cyfrowego narzędzia Lifestyle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of type 2 diabetes
Ramy czasowe: 3 years
Incidence of type 2 diabetes diagnosed in routine care and reported in national clinical registers, i.e. defined as random plasma glucose >11.1 mmol/L or fasting glucose >7.0 mmol/L or HbA1C ≥6.5% compared between participants regularly using the tool and on usual care.
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Rosengren, MD PhD, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lifestyle tool LLM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual participant data that underlie the results will be shared after deidentification.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To researchers who provide a methodologically sound proposal in order to achieve the aims of that proposal. Proposals should be directed by email to livsstilsverktyget@gu.se

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Narzędzie stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj