- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07660159
EFFECTS OF TWO PAİN MANAGEMENT EDUCATİON METHODS DURİNG HEEL PRİCK PROCEDURES ON MATERNAL ANXİETY AND NEONATAL PAİN
THE EFFECT OF TWO DİFFERENT PAİN MANAGEMENT EDUCATİON METHODS PROVİDED FOR HEEL PRİCK PROCEDURES ON MOTHERS' USE OF NONPHARMACOLOGİCAL METHODS, ANXİETY LEVELS, AND NEONATAL PAİN
The aim of this research is to evaluate the effects of two different methods of education (verbal instruction + written brochure and verbal instruction + AI-assisted video presentation) given to new mothers on neonatal pain management, their use of non-pharmacological methods, anxiety levels, and neonatal pain, and to examine the relationship between them.
Research Questions Do two different pain management education methods affect mothers' use of nonpharmacological methods? Do two different pain management education methods affect mothers' anxiety levels? Do two different pain management education methods affect neonatal pain during heel prick procedures? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of mothers' use of nonpharmacological methods? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of maternal anxiety levels? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of neonatal pain during heel prick procedures? Is there a relationship between mothers' use of nonpharmacological methods and their anxiety levels? Is there a relationship between mothers' use of nonpharmacological methods and neonatal pain levels?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Being 19 years of age or older Being a primiparous mother Voluntarily agreeing to participate in the study Not having a psychiatric diagnosis Having a healthy term newborn baby (born at 38-42 gestational weeks) Having a blood sample taken for the Guthrie screening test
Exclusion Criteria:
Lack of Turkish reading and comprehension skills in the participant Incomplete completion of the survey form Having a baby with a congenital anomaly Having received any analgesia before the procedure Refusal to have a blood sample taken for the Guthrie screening test History of the baby staying in intensive care
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
The mothers underwent the clinic's routine procedure.
|
|
|
Kokeellinen: verbal and brochure-based education
Mothers were given training on non-pharmacological pain management through verbal and brochure education.
|
Non-pharmacological pain management methods for newborns were explained to mothers verbally and through brochures during heel prick blood tests.
|
|
Kokeellinen: verbal and AI-assisted video training
Mothers were given training in non-pharmacological pain management through verbal instruction and AI-assisted video training.
|
Non-pharmacological pain management methods for newborns were explained to mothers through verbal and AI-supported video training during heel prick blood sampling.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mothers' anxiety
Aikaikkuna: between 24 and 72 hours after birth
|
Those scoring between 20 and 80 points indicate anxiety.
|
between 24 and 72 hours after birth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Newborn Pain Scale (NIPS)
Aikaikkuna: between 24 and 72 hours after birth
|
The scale consists of six parameters: facial expression, crying, breathing, arm movements, leg movements, and sleep-wake status.
|
between 24 and 72 hours after birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .