- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07660159
EFFECTS OF TWO PAİN MANAGEMENT EDUCATİON METHODS DURİNG HEEL PRİCK PROCEDURES ON MATERNAL ANXİETY AND NEONATAL PAİN
THE EFFECT OF TWO DİFFERENT PAİN MANAGEMENT EDUCATİON METHODS PROVİDED FOR HEEL PRİCK PROCEDURES ON MOTHERS' USE OF NONPHARMACOLOGİCAL METHODS, ANXİETY LEVELS, AND NEONATAL PAİN
The aim of this research is to evaluate the effects of two different methods of education (verbal instruction + written brochure and verbal instruction + AI-assisted video presentation) given to new mothers on neonatal pain management, their use of non-pharmacological methods, anxiety levels, and neonatal pain, and to examine the relationship between them.
Research Questions Do two different pain management education methods affect mothers' use of nonpharmacological methods? Do two different pain management education methods affect mothers' anxiety levels? Do two different pain management education methods affect neonatal pain during heel prick procedures? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of mothers' use of nonpharmacological methods? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of maternal anxiety levels? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of neonatal pain during heel prick procedures? Is there a relationship between mothers' use of nonpharmacological methods and their anxiety levels? Is there a relationship between mothers' use of nonpharmacological methods and neonatal pain levels?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇zmi̇t
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Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Being 19 years of age or older Being a primiparous mother Voluntarily agreeing to participate in the study Not having a psychiatric diagnosis Having a healthy term newborn baby (born at 38-42 gestational weeks) Having a blood sample taken for the Guthrie screening test
Exclusion Criteria:
Lack of Turkish reading and comprehension skills in the participant Incomplete completion of the survey form Having a baby with a congenital anomaly Having received any analgesia before the procedure Refusal to have a blood sample taken for the Guthrie screening test History of the baby staying in intensive care
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control Group
The mothers underwent the clinic's routine procedure.
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Experimental: verbal and brochure-based education
Mothers were given training on non-pharmacological pain management through verbal and brochure education.
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Non-pharmacological pain management methods for newborns were explained to mothers verbally and through brochures during heel prick blood tests.
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Experimental: verbal and AI-assisted video training
Mothers were given training in non-pharmacological pain management through verbal instruction and AI-assisted video training.
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Non-pharmacological pain management methods for newborns were explained to mothers through verbal and AI-supported video training during heel prick blood sampling.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mothers' anxiety
Prazo: between 24 and 72 hours after birth
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Those scoring between 20 and 80 points indicate anxiety.
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between 24 and 72 hours after birth
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Newborn Pain Scale (NIPS)
Prazo: between 24 and 72 hours after birth
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The scale consists of six parameters: facial expression, crying, breathing, arm movements, leg movements, and sleep-wake status.
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between 24 and 72 hours after birth
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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