- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07660159
EFFECTS OF TWO PAİN MANAGEMENT EDUCATİON METHODS DURİNG HEEL PRİCK PROCEDURES ON MATERNAL ANXİETY AND NEONATAL PAİN
THE EFFECT OF TWO DİFFERENT PAİN MANAGEMENT EDUCATİON METHODS PROVİDED FOR HEEL PRİCK PROCEDURES ON MOTHERS' USE OF NONPHARMACOLOGİCAL METHODS, ANXİETY LEVELS, AND NEONATAL PAİN
The aim of this research is to evaluate the effects of two different methods of education (verbal instruction + written brochure and verbal instruction + AI-assisted video presentation) given to new mothers on neonatal pain management, their use of non-pharmacological methods, anxiety levels, and neonatal pain, and to examine the relationship between them.
Research Questions Do two different pain management education methods affect mothers' use of nonpharmacological methods? Do two different pain management education methods affect mothers' anxiety levels? Do two different pain management education methods affect neonatal pain during heel prick procedures? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of mothers' use of nonpharmacological methods? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of maternal anxiety levels? Is there a difference between verbal instruction combined with a written brochure and verbal instruction combined with video demonstration in terms of neonatal pain during heel prick procedures? Is there a relationship between mothers' use of nonpharmacological methods and their anxiety levels? Is there a relationship between mothers' use of nonpharmacological methods and neonatal pain levels?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turchia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Being 19 years of age or older Being a primiparous mother Voluntarily agreeing to participate in the study Not having a psychiatric diagnosis Having a healthy term newborn baby (born at 38-42 gestational weeks) Having a blood sample taken for the Guthrie screening test
Exclusion Criteria:
Lack of Turkish reading and comprehension skills in the participant Incomplete completion of the survey form Having a baby with a congenital anomaly Having received any analgesia before the procedure Refusal to have a blood sample taken for the Guthrie screening test History of the baby staying in intensive care
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control Group
The mothers underwent the clinic's routine procedure.
|
|
|
Sperimentale: verbal and brochure-based education
Mothers were given training on non-pharmacological pain management through verbal and brochure education.
|
Non-pharmacological pain management methods for newborns were explained to mothers verbally and through brochures during heel prick blood tests.
|
|
Sperimentale: verbal and AI-assisted video training
Mothers were given training in non-pharmacological pain management through verbal instruction and AI-assisted video training.
|
Non-pharmacological pain management methods for newborns were explained to mothers through verbal and AI-supported video training during heel prick blood sampling.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mothers' anxiety
Lasso di tempo: between 24 and 72 hours after birth
|
Those scoring between 20 and 80 points indicate anxiety.
|
between 24 and 72 hours after birth
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Newborn Pain Scale (NIPS)
Lasso di tempo: between 24 and 72 hours after birth
|
The scale consists of six parameters: facial expression, crying, breathing, arm movements, leg movements, and sleep-wake status.
|
between 24 and 72 hours after birth
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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