Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perianchor Cyst Formation, Tendon Healing, and Clinical Outcomes Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair

sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Muhammet Sivritaş, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Evaluating the Impact of Anchor Parameters on Perianchor Cyst Formation, Tendon Healing, and Clinical Outcomes Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair: Prospective Cohort Study

Perianchor cyst formation is frequently observed after arthroscopic rotator cuff repair; however, its clinical significance remains unclear. This study aims to evaluate the relationship between anchor-related parameters and cyst formation, as well as their association with tendon healing and functional outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perianchor cyst formation is a commonly observed finding on MRI after arthroscopic rotator cuff repair, but its clinical significance is still unclear. These cysts may be related to mechanical factors such as stress distribution around the anchor, micromotion at the bone-anchor interface, and local bone quality.

Different anchor materials (soft, PEEK, and metal) may behave differently in terms of load transfer and biological response. In addition, surgical factors such as the number of anchors used, their insertion angle, and the repair technique (single-row vs. double-row) may influence the formation and size of peri-anchor cysts. However, the combined effects of these variables have not been clearly defined.

Another important question is whether they reflect impaired tendon healing. Their relationship with tendon integrity, commonly evaluated using the Sugaya classification, remains uncertain. Similarly, it is not clear whether cyst characteristics are associated with clinical outcomes such as pain, shoulder function, and range of motion.

This prospective cohort study aims to evaluate the relationship between anchor-related parameters and perianchor cyst formation in a systematic way. The study will specifically analyze how anchor type, number, insertion angle, and repair configuration affect cyst volume and pericystic fluid accumulation.

In addition, the study will investigate whether peri-anchor cysts are associated with tendon healing and clinical outcomes. MRI findings will be correlated with validated clinical scores (ASES, Constant-Murley, VAS) and range of motion measurements.

A multivariable statistical model will be used to assess both independent and combined (interaction) effects of surgical variables. The potential of peri-anchor cysts as a predictive imaging biomarker for tendon healing and clinical outcomes will also be evaluated.

Overall, this study aims to better understand the clinical importance of peri-anchor cysts and to provide guidance for optimizing anchor selection and surgical technique in rotator cuff repair.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 340000
        • Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will include patients with:

  • Partial- or full-thickness rotator cuff tears
  • Indication for surgical repair based on clinical and imaging findings
  • Ability to comply with postoperative follow-up and MRI evaluation

The population is expected to represent a typical rotator cuff repair cohort in daily clinical practice.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 years
  • Undergoing primary arthoroscopic rotator cuff repair
  • Availability for MRI follow-up
  • Ability to provide informed constent

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery
  • Active infection
  • Inflammatory joint disease
  • Acute traumatic massive tears
  • Inability to complete follow-up

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arthroscopic Rotator Cuff Repair

This study is designed as a single prospective observational cohort including patients undergoing primary arthroscopic rotator cuff repair.

All participants will be followed longitudinally to evaluate peri-anchor cyst formation and its relationship with surgical parameters, tendon healing, and clinical outcomes

Measure of Perianchor Cyst Formation using 3D Slicer Image Computing Platform
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perianchor Cyst Volume
Aikaikkuna: Up to 12 months
To determine the effect of anchor-related surgical parameters on peri-anchor cyst volume.
Up to 12 months
Deadman's Angle
Aikaikkuna: Up to 12 months
Relation between anchors angle and cyst volume
Up to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tendon Healing Classification with using Sugaya Classification
Aikaikkuna: 12 months after surgery.
Type I (sufficient thickness with homogeneous low intensity), Type II (sufficient thickness with partial high-intensity area), Type III (insufficient thickness without discontinuity), Type IV (minor discontinuity indicating a small retear), and Type V (major discontinuity indicating a medium or large retear). Types I-III are generally considered indicative of an intact repair, whereas Types IV and V represent retears.
12 months after surgery.
Range of Motion
Aikaikkuna: Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
flextion, abduction, internat rotation, external rotation
Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Aikaikkuna: Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score will be used to assess shoulder pain and functional status. The ASES is a validated, patient-reported outcome measure consisting of a pain visual analog scale (VAS) and 10 questions evaluating activities of daily living. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
The Constant-Murley Score (CMS) will be used to evaluate overall shoulder function. The CMS is a validated composite outcome measure that assesses pain, activities of daily living, range of motion, and shoulder strength. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better shoulder function.
Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
Oxford Shoulder Score (OSS)
Aikaikkuna: Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.
The Oxford Shoulder Score (OSS) will be used to assess patient-reported shoulder pain and function. The OSS consists of 12 questions related to pain and activities of daily living experienced over the previous four weeks. Total scores range from 0 to 48, with higher scores indicating better shoulder function and lower levels of pain.
Preoperatively and 6, and 12 months after surgery.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ONUR GULTEKIN, MD, FATIH SULTAN MEHMET RESEARCH AND TRANING HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa