Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperative Anxiety and Surgical Fear in Holmium Laser Enucleation of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (HoLEP and TURP)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Serdar CAGLAYAN, Hitit University

Evaluation of the Effects of Preoperative Anxiety and Surgical Fear on Postoperative Functional Outcomes and Patient Satisfaction in Patients Scheduled for HoLEP and TURP Due to Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Observational Study

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common condition in older men and may cause bothersome lower urinary tract symptoms that can negatively affect quality of life. Surgical treatment with Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) is often recommended when medical therapy is insufficient.

This prospective observational study aims to evaluate whether preoperative anxiety, depression, and surgical fear influence postoperative functional outcomes, urinary continence, erectile function, and patient satisfaction in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Participants will complete validated psychological and functional questionnaires before surgery and during postoperative follow-up visits at 1 and 3 months. The study will also assess changes in psychological status after surgery and compare outcomes between HoLEP and TURP patients.

The findings may help improve preoperative patient counseling and identify patients who could benefit from additional psychological support before surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common urological conditions affecting aging men and is frequently associated with lower urinary tract symptoms (LUTS) that significantly impair quality of life. Although medical therapy is the first-line treatment for most patients, surgical intervention becomes necessary in cases with severe symptoms, complications, or inadequate response to medication. Transurethral Resection of the Prostate (TURP) has long been considered the standard surgical treatment, while Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) has emerged as an effective minimally invasive alternative with favorable perioperative and functional outcomes.

Psychological factors such as anxiety, depression, and fear of surgery have been shown to influence recovery, pain perception, treatment satisfaction, and functional outcomes after various surgical procedures. However, the impact of preoperative psychological status on postoperative outcomes in patients undergoing surgery for BPH remains insufficiently investigated.

This prospective, single-center, observational study aims to evaluate the relationship between preoperative anxiety, depression, and surgical fear and postoperative functional outcomes in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Eighty patients scheduled for surgical treatment of BPH will be enrolled. Patients will be allocated to HoLEP or TURP according to routine clinical practice, surgeon preference, and patient choice. No randomization or study-related intervention will be performed.

Before surgery, participants will complete validated questionnaires assessing lower urinary tract symptoms, erectile function, anxiety, depression, and surgical fear, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Surgical Fear Questionnaire (SFQ).

Follow-up assessments will be conducted at postoperative 1 month and 3 months. Functional outcomes, urinary continence, erectile function, psychological status, and patient satisfaction will be evaluated using the same validated instruments. Urinary continence will additionally be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).

The primary objective is to determine whether preoperative anxiety levels are associated with postoperative functional improvement, measured by changes in IPSS scores. Secondary objectives include evaluating the relationship between psychological status and postoperative urinary incontinence, erectile function, patient satisfaction, and longitudinal changes in anxiety and depression after surgery. Outcomes will also be compared between patients undergoing HoLEP and TURP.

The results of this study may improve understanding of the role of psychological factors in BPH surgery and contribute to the development of targeted perioperative counseling and psychological support strategies for patients undergoing surgical treatment for BPH.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Metin Kızgın, Araştırma görevlisi Dr.
  • Puhelinnumero: +90 507 136 20 45
  • Sähköposti: mtnkizgin@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Male patients aged 50 years or older with benign prostatic hyperplasia (BPH) who are scheduled to undergo Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) at Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital and who provide written informed consent.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 50 years or older
  • Diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Scheduled to undergo HoLEP or TURP
  • Ability to understand and complete study questionnaires
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of severe psychiatric disorder
  • Active psychiatric treatment
  • Neurogenic bladder or neurologic voiding dysfunction
  • Diagnosis of prostate cancer
  • Previous prostate surgery
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HoLEP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing HoLEP surgery.
Standard HoLEP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.
TURP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing TURP surgery.
Standard TURP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: Baseline to 3 months after surgery
Association between preoperative anxiety levels and postoperative functional improvement measured by changes in International Prostate Symptom Score (IPSS). IPSS scores range from 0 to 35, with higher scores indicating more severe lower urinary tract symptoms. Change from baseline to postoperative 3 months will be evaluated.
Baseline to 3 months after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in IIEF-5 Score
Aikaikkuna: Baseline to 3 months after surgery
Change in International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score. Scores range from 5 to 25, with higher scores indicating better erectile function.
Baseline to 3 months after surgery
Urinary Incontinence Assessed by ICIQ-SF
Aikaikkuna: 1 and 3 months after surgery
Urinary continence assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe urinary incontinence.
1 and 3 months after surgery
Change in HADS Score
Aikaikkuna: Baseline to 3 months after surgery
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score. Total scores range from 0 to 42, with higher scores indicating greater anxiety and depressive symptoms.
Baseline to 3 months after surgery
Change in STAI Score
Aikaikkuna: Baseline to 3 months after surgery
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety levels.
Baseline to 3 months after surgery
Patient Satisfaction Score
Aikaikkuna: 3 months after surgery
Patient satisfaction will be assessed using a visual analog scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater satisfaction with surgical outcomes.
3 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa