Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Preoperative Anxiety and Surgical Fear in Holmium Laser Enucleation of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (HoLEP and TURP)

23 июня 2026 г. обновлено: Mustafa Serdar CAGLAYAN, Hitit University

Evaluation of the Effects of Preoperative Anxiety and Surgical Fear on Postoperative Functional Outcomes and Patient Satisfaction in Patients Scheduled for HoLEP and TURP Due to Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Observational Study

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common condition in older men and may cause bothersome lower urinary tract symptoms that can negatively affect quality of life. Surgical treatment with Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) is often recommended when medical therapy is insufficient.

This prospective observational study aims to evaluate whether preoperative anxiety, depression, and surgical fear influence postoperative functional outcomes, urinary continence, erectile function, and patient satisfaction in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Participants will complete validated psychological and functional questionnaires before surgery and during postoperative follow-up visits at 1 and 3 months. The study will also assess changes in psychological status after surgery and compare outcomes between HoLEP and TURP patients.

The findings may help improve preoperative patient counseling and identify patients who could benefit from additional psychological support before surgery.

Обзор исследования

Подробное описание

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common urological conditions affecting aging men and is frequently associated with lower urinary tract symptoms (LUTS) that significantly impair quality of life. Although medical therapy is the first-line treatment for most patients, surgical intervention becomes necessary in cases with severe symptoms, complications, or inadequate response to medication. Transurethral Resection of the Prostate (TURP) has long been considered the standard surgical treatment, while Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) has emerged as an effective minimally invasive alternative with favorable perioperative and functional outcomes.

Psychological factors such as anxiety, depression, and fear of surgery have been shown to influence recovery, pain perception, treatment satisfaction, and functional outcomes after various surgical procedures. However, the impact of preoperative psychological status on postoperative outcomes in patients undergoing surgery for BPH remains insufficiently investigated.

This prospective, single-center, observational study aims to evaluate the relationship between preoperative anxiety, depression, and surgical fear and postoperative functional outcomes in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Eighty patients scheduled for surgical treatment of BPH will be enrolled. Patients will be allocated to HoLEP or TURP according to routine clinical practice, surgeon preference, and patient choice. No randomization or study-related intervention will be performed.

Before surgery, participants will complete validated questionnaires assessing lower urinary tract symptoms, erectile function, anxiety, depression, and surgical fear, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Surgical Fear Questionnaire (SFQ).

Follow-up assessments will be conducted at postoperative 1 month and 3 months. Functional outcomes, urinary continence, erectile function, psychological status, and patient satisfaction will be evaluated using the same validated instruments. Urinary continence will additionally be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).

The primary objective is to determine whether preoperative anxiety levels are associated with postoperative functional improvement, measured by changes in IPSS scores. Secondary objectives include evaluating the relationship between psychological status and postoperative urinary incontinence, erectile function, patient satisfaction, and longitudinal changes in anxiety and depression after surgery. Outcomes will also be compared between patients undergoing HoLEP and TURP.

The results of this study may improve understanding of the role of psychological factors in BPH surgery and contribute to the development of targeted perioperative counseling and psychological support strategies for patients undergoing surgical treatment for BPH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Serdar Caglayan
  • Номер телефона: 05074311951
  • Электронная почта: serdar.09.09@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Metin Kızgın, Araştırma görevlisi Dr.
  • Номер телефона: +90 507 136 20 45
  • Электронная почта: mtnkizgin@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Male patients aged 50 years or older with benign prostatic hyperplasia (BPH) who are scheduled to undergo Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) at Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital and who provide written informed consent.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 50 years or older
  • Diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Scheduled to undergo HoLEP or TURP
  • Ability to understand and complete study questionnaires
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of severe psychiatric disorder
  • Active psychiatric treatment
  • Neurogenic bladder or neurologic voiding dysfunction
  • Diagnosis of prostate cancer
  • Previous prostate surgery
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HoLEP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing HoLEP surgery.
Standard HoLEP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.
TURP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing TURP surgery.
Standard TURP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Временное ограничение: Baseline to 3 months after surgery
Association between preoperative anxiety levels and postoperative functional improvement measured by changes in International Prostate Symptom Score (IPSS). IPSS scores range from 0 to 35, with higher scores indicating more severe lower urinary tract symptoms. Change from baseline to postoperative 3 months will be evaluated.
Baseline to 3 months after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in IIEF-5 Score
Временное ограничение: Baseline to 3 months after surgery
Change in International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score. Scores range from 5 to 25, with higher scores indicating better erectile function.
Baseline to 3 months after surgery
Urinary Incontinence Assessed by ICIQ-SF
Временное ограничение: 1 and 3 months after surgery
Urinary continence assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe urinary incontinence.
1 and 3 months after surgery
Change in HADS Score
Временное ограничение: Baseline to 3 months after surgery
Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score. Total scores range from 0 to 42, with higher scores indicating greater anxiety and depressive symptoms.
Baseline to 3 months after surgery
Change in STAI Score
Временное ограничение: Baseline to 3 months after surgery
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety levels.
Baseline to 3 months after surgery
Patient Satisfaction Score
Временное ограничение: 3 months after surgery
Patient satisfaction will be assessed using a visual analog scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater satisfaction with surgical outcomes.
3 months after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

14 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-85

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться