- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07663097
Preoperative Anxiety and Surgical Fear in Holmium Laser Enucleation of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (HoLEP and TURP)
Evaluation of the Effects of Preoperative Anxiety and Surgical Fear on Postoperative Functional Outcomes and Patient Satisfaction in Patients Scheduled for HoLEP and TURP Due to Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Observational Study
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common condition in older men and may cause bothersome lower urinary tract symptoms that can negatively affect quality of life. Surgical treatment with Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) is often recommended when medical therapy is insufficient.
This prospective observational study aims to evaluate whether preoperative anxiety, depression, and surgical fear influence postoperative functional outcomes, urinary continence, erectile function, and patient satisfaction in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Participants will complete validated psychological and functional questionnaires before surgery and during postoperative follow-up visits at 1 and 3 months. The study will also assess changes in psychological status after surgery and compare outcomes between HoLEP and TURP patients.
The findings may help improve preoperative patient counseling and identify patients who could benefit from additional psychological support before surgery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common urological conditions affecting aging men and is frequently associated with lower urinary tract symptoms (LUTS) that significantly impair quality of life. Although medical therapy is the first-line treatment for most patients, surgical intervention becomes necessary in cases with severe symptoms, complications, or inadequate response to medication. Transurethral Resection of the Prostate (TURP) has long been considered the standard surgical treatment, while Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) has emerged as an effective minimally invasive alternative with favorable perioperative and functional outcomes.
Psychological factors such as anxiety, depression, and fear of surgery have been shown to influence recovery, pain perception, treatment satisfaction, and functional outcomes after various surgical procedures. However, the impact of preoperative psychological status on postoperative outcomes in patients undergoing surgery for BPH remains insufficiently investigated.
This prospective, single-center, observational study aims to evaluate the relationship between preoperative anxiety, depression, and surgical fear and postoperative functional outcomes in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Eighty patients scheduled for surgical treatment of BPH will be enrolled. Patients will be allocated to HoLEP or TURP according to routine clinical practice, surgeon preference, and patient choice. No randomization or study-related intervention will be performed.
Before surgery, participants will complete validated questionnaires assessing lower urinary tract symptoms, erectile function, anxiety, depression, and surgical fear, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Surgical Fear Questionnaire (SFQ).
Follow-up assessments will be conducted at postoperative 1 month and 3 months. Functional outcomes, urinary continence, erectile function, psychological status, and patient satisfaction will be evaluated using the same validated instruments. Urinary continence will additionally be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
The primary objective is to determine whether preoperative anxiety levels are associated with postoperative functional improvement, measured by changes in IPSS scores. Secondary objectives include evaluating the relationship between psychological status and postoperative urinary incontinence, erectile function, patient satisfaction, and longitudinal changes in anxiety and depression after surgery. Outcomes will also be compared between patients undergoing HoLEP and TURP.
The results of this study may improve understanding of the role of psychological factors in BPH surgery and contribute to the development of targeted perioperative counseling and psychological support strategies for patients undergoing surgical treatment for BPH.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa Serdar Caglayan
- Numer telefonu: 05074311951
- E-mail: serdar.09.09@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Metin Kızgın, Araştırma görevlisi Dr.
- Numer telefonu: +90 507 136 20 45
- E-mail: mtnkizgin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turcja (Türkiye), 19030
- Hitit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male patients aged 50 years or older
- Diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
- Scheduled to undergo HoLEP or TURP
- Ability to understand and complete study questionnaires
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of severe psychiatric disorder
- Active psychiatric treatment
- Neurogenic bladder or neurologic voiding dysfunction
- Diagnosis of prostate cancer
- Previous prostate surgery
- Inability to comply with study procedures or follow-up visits
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HoLEP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing HoLEP surgery.
|
Standard HoLEP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.
|
|
TURP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing TURP surgery.
|
Standard TURP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months after surgery
|
Association between preoperative anxiety levels and postoperative functional improvement measured by changes in IPSS scores following HoLEP or TURP surgery.
|
Baseline to 3 months after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in IIEF-5 Score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months after surgery
|
Baseline to 3 months after surgery
|
|
Urinary Incontinence Assessed by ICIQ-SF
Ramy czasowe: 1 and 3 months after surgery
|
1 and 3 months after surgery
|
|
Change in HADS Score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months after surgery
|
Baseline to 3 months after surgery
|
|
Change in STAI Score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months after surgery
|
Baseline to 3 months after surgery
|
|
Patient Satisfaction Score
Ramy czasowe: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Niemożność utrzymania moczu
- Depresja
- Przerost prostaty
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Zadowolenie pacjenta
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Urologiczne procedury chirurgiczne
- Procedury chirurgiczne moczowo -płciowe
- Urologiczne procedury chirurgiczne, mężczyzna
- Prostatektomia
- Transuretralna resekcja prostaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
-
Marmara UniversityZakończonyPrzerost prostaty, łagodny | Niedrożność prostatyIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja