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Preoperative Anxiety and Surgical Fear in Holmium Laser Enucleation of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (HoLEP and TURP)

17 giugno 2026 aggiornato da: Mustafa Serdar CAGLAYAN, Hitit University

Evaluation of the Effects of Preoperative Anxiety and Surgical Fear on Postoperative Functional Outcomes and Patient Satisfaction in Patients Scheduled for HoLEP and TURP Due to Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Observational Study

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common condition in older men and may cause bothersome lower urinary tract symptoms that can negatively affect quality of life. Surgical treatment with Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) is often recommended when medical therapy is insufficient.

This prospective observational study aims to evaluate whether preoperative anxiety, depression, and surgical fear influence postoperative functional outcomes, urinary continence, erectile function, and patient satisfaction in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Participants will complete validated psychological and functional questionnaires before surgery and during postoperative follow-up visits at 1 and 3 months. The study will also assess changes in psychological status after surgery and compare outcomes between HoLEP and TURP patients.

The findings may help improve preoperative patient counseling and identify patients who could benefit from additional psychological support before surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common urological conditions affecting aging men and is frequently associated with lower urinary tract symptoms (LUTS) that significantly impair quality of life. Although medical therapy is the first-line treatment for most patients, surgical intervention becomes necessary in cases with severe symptoms, complications, or inadequate response to medication. Transurethral Resection of the Prostate (TURP) has long been considered the standard surgical treatment, while Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) has emerged as an effective minimally invasive alternative with favorable perioperative and functional outcomes.

Psychological factors such as anxiety, depression, and fear of surgery have been shown to influence recovery, pain perception, treatment satisfaction, and functional outcomes after various surgical procedures. However, the impact of preoperative psychological status on postoperative outcomes in patients undergoing surgery for BPH remains insufficiently investigated.

This prospective, single-center, observational study aims to evaluate the relationship between preoperative anxiety, depression, and surgical fear and postoperative functional outcomes in patients undergoing HoLEP or TURP for BPH. Eighty patients scheduled for surgical treatment of BPH will be enrolled. Patients will be allocated to HoLEP or TURP according to routine clinical practice, surgeon preference, and patient choice. No randomization or study-related intervention will be performed.

Before surgery, participants will complete validated questionnaires assessing lower urinary tract symptoms, erectile function, anxiety, depression, and surgical fear, including the International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Surgical Fear Questionnaire (SFQ).

Follow-up assessments will be conducted at postoperative 1 month and 3 months. Functional outcomes, urinary continence, erectile function, psychological status, and patient satisfaction will be evaluated using the same validated instruments. Urinary continence will additionally be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).

The primary objective is to determine whether preoperative anxiety levels are associated with postoperative functional improvement, measured by changes in IPSS scores. Secondary objectives include evaluating the relationship between psychological status and postoperative urinary incontinence, erectile function, patient satisfaction, and longitudinal changes in anxiety and depression after surgery. Outcomes will also be compared between patients undergoing HoLEP and TURP.

The results of this study may improve understanding of the role of psychological factors in BPH surgery and contribute to the development of targeted perioperative counseling and psychological support strategies for patients undergoing surgical treatment for BPH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Metin Kızgın, Araştırma görevlisi Dr.
  • Numero di telefono: +90 507 136 20 45
  • Email: mtnkizgin@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Male patients aged 50 years or older with benign prostatic hyperplasia (BPH) who are scheduled to undergo Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) or Transurethral Resection of the Prostate (TURP) at Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital and who provide written informed consent.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 50 years or older
  • Diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Scheduled to undergo HoLEP or TURP
  • Ability to understand and complete study questionnaires
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of severe psychiatric disorder
  • Active psychiatric treatment
  • Neurogenic bladder or neurologic voiding dysfunction
  • Diagnosis of prostate cancer
  • Previous prostate surgery
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HoLEP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing HoLEP surgery.
Standard HoLEP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.
TURP Group
Patients with benign prostatic hyperplasia undergoing TURP surgery.
Standard TURP procedure for treatment of benign prostatic hyperplasia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Lasso di tempo: Baseline to 3 months after surgery
Association between preoperative anxiety levels and postoperative functional improvement measured by changes in IPSS scores following HoLEP or TURP surgery.
Baseline to 3 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in IIEF-5 Score
Lasso di tempo: Baseline to 3 months after surgery
Baseline to 3 months after surgery
Urinary Incontinence Assessed by ICIQ-SF
Lasso di tempo: 1 and 3 months after surgery
1 and 3 months after surgery
Change in HADS Score
Lasso di tempo: Baseline to 3 months after surgery
Baseline to 3 months after surgery
Change in STAI Score
Lasso di tempo: Baseline to 3 months after surgery
Baseline to 3 months after surgery
Patient Satisfaction Score
Lasso di tempo: 3 months after surgery
3 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

8 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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