- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07664904
Relationship of Periostin and ODI, EQ-5D
Study of Correlation Between Serum Periostin Levels and Oswestry Disability Index and EQ-5D
The intervertebral disc degeneration (IVDD) is a widely recognized musculoskeletal disorder that impose a substantial socioeconomic burden and respresents one of the most important causes of low back pain. IVDD can result from a variety of factors, including aging, obesity, genetic predispositioin, degeneration of of the multifidus and psoas muscles, osteoporosis, inflammation, and oxidative stress.
The IVD consists of a central gelatinous nucleus pulposus (NP), an outer annulus fibrosus (AF), and superior and inferior cartilaginous endplates. The NP and AF produce a water-rich extracellular matrix (ECM), which is essential for normal trunk function.
Dysfunction of the NP and AF, together with excessive metabolic activity of the enplates triggered by various intrinsic and extrinsic stimuli, leads to endplate degeneration and calcification, and ultimately to IVDD. In addition to aging and mechanical overload, increased oxidative stress and pro-inflammatrory cytokine secretion further accelerate the progression of IVDD.
Periostin is an ECM protein which is associated with mechanical stress, inflammation, and aging, and is known to be closely involved in the development and progression of IVDD. Periostin binds to ECM molecule within the IVD and participates in its maintenance and repair; however, excessive ECM turn over drives IVD degeneration and its progression. Periostin influences IVD degeneration through mechanical stress and inflammatory pathways, and serum periostin levels are elevated in patients with severe IVD degeneration. A recent study demonstrated strong corrrelation between serum periostin concentration and the Pfirmann grading system.
The Oswestry disability index is a validated scale that measures functional disability in patients with spinal pain, and the EQ-5D is a breif questionnaire used to assess health related quality of life. Because serum periostin levels reflect the severity of IVDD, periostin may also influence patient's functional disability and quality of life. However, whether serum periostin concentration correlates with functional disability and quality of life has not yet been studied.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIHEE Hong
- Puhelinnumero: 01046794343
- Sähköposti: swon13@daum.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hong Ji Hee
-
Ottaa yhteyttä:
- Sungwon Jung
- Sähköposti: swon12@daum.net
-
Ottaa yhteyttä:
- JIHEE Hong, Professor
- Puhelinnumero: 01046794343
- Sähköposti: swon13@daum.net
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Etelä -Korea, 42601
- Rekrytointi
- Ji Hee
-
Ottaa yhteyttä:
- J Hee Hong
- Puhelinnumero: 01046794343
- Sähköposti: swon13@daum.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: swon13@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- lumbar disc herniation
- lumbar spinal canal stenosis
- patients who have MRI
- patients who can fill in the ODI and EQ5D without other's help
Exclusion Criteria:
- allergic disease
- allergic rhinitis
- asthma
- atopic dermatitis
- chronic sinusitis
- history of cancer
- fracture within 6 months
- severe osteoporosis
- knee osteoarthritis
- hip osteoarthrtis
- spinal surgery within 6 months
- myocardiac infarction
- heart failure
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- rhematoid disease
- systemic lupus erythematosus
- ankylosing spondylitis
- Crohn's disease
- Ulcerative colitis
- systemic steroid user
- acute or chronic infection
- BMI > 30
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- recent history of vaccination
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
back pain patient group
|
blood sampling to detect the level of periostin and cytokine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Identifying the correlation of periostin level and ODI and EQ5D
Aikaikkuna: Day1
|
Day1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Identifying the correlation of the periostin level and Cytokine level and Pfirmann grading
Aikaikkuna: Day1
|
Day1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nikama -levytauti
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Immunologiset tekniikat
- Molecular Probe Techniques
- Immunoentsyymimenetelmät
- Immunoanalyysi
- Immunosorbenttitekniikat
- Immunohistokemia
- Verinäytteen kokoelma
- Enzymi-immunologinen analyysi (ELISA)
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-04-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .