- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07664904
Relationship of Periostin and ODI, EQ-5D
Study of Correlation Between Serum Periostin Levels and Oswestry Disability Index and EQ-5D
The intervertebral disc degeneration (IVDD) is a widely recognized musculoskeletal disorder that impose a substantial socioeconomic burden and respresents one of the most important causes of low back pain. IVDD can result from a variety of factors, including aging, obesity, genetic predispositioin, degeneration of of the multifidus and psoas muscles, osteoporosis, inflammation, and oxidative stress.
The IVD consists of a central gelatinous nucleus pulposus (NP), an outer annulus fibrosus (AF), and superior and inferior cartilaginous endplates. The NP and AF produce a water-rich extracellular matrix (ECM), which is essential for normal trunk function.
Dysfunction of the NP and AF, together with excessive metabolic activity of the enplates triggered by various intrinsic and extrinsic stimuli, leads to endplate degeneration and calcification, and ultimately to IVDD. In addition to aging and mechanical overload, increased oxidative stress and pro-inflammatrory cytokine secretion further accelerate the progression of IVDD.
Periostin is an ECM protein which is associated with mechanical stress, inflammation, and aging, and is known to be closely involved in the development and progression of IVDD. Periostin binds to ECM molecule within the IVD and participates in its maintenance and repair; however, excessive ECM turn over drives IVD degeneration and its progression. Periostin influences IVD degeneration through mechanical stress and inflammatory pathways, and serum periostin levels are elevated in patients with severe IVD degeneration. A recent study demonstrated strong corrrelation between serum periostin concentration and the Pfirmann grading system.
The Oswestry disability index is a validated scale that measures functional disability in patients with spinal pain, and the EQ-5D is a breif questionnaire used to assess health related quality of life. Because serum periostin levels reflect the severity of IVDD, periostin may also influence patient's functional disability and quality of life. However, whether serum periostin concentration correlates with functional disability and quality of life has not yet been studied.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JIHEE Hong
- Numer telefonu: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Hong Ji Hee
-
Kontakt:
- Sungwon Jung
- E-mail: swon12@daum.net
-
Kontakt:
- JIHEE Hong, Professor
- Numer telefonu: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Korea Południowa, 42601
- Rekrutacyjny
- Ji Hee
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Numer telefonu: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
-
Kontakt:
- E-mail: swon13@hanmail.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- lumbar disc herniation
- lumbar spinal canal stenosis
- patients who have MRI
- patients who can fill in the ODI and EQ5D without other's help
Exclusion Criteria:
- allergic disease
- allergic rhinitis
- asthma
- atopic dermatitis
- chronic sinusitis
- history of cancer
- fracture within 6 months
- severe osteoporosis
- knee osteoarthritis
- hip osteoarthrtis
- spinal surgery within 6 months
- myocardiac infarction
- heart failure
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- rhematoid disease
- systemic lupus erythematosus
- ankylosing spondylitis
- Crohn's disease
- Ulcerative colitis
- systemic steroid user
- acute or chronic infection
- BMI > 30
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- recent history of vaccination
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
back pain patient group
|
blood sampling to detect the level of periostin and cytokine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identifying the correlation of periostin level and ODI and EQ5D
Ramy czasowe: Day1
|
Day1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identifying the correlation of the periostin level and Cytokine level and Pfirmann grading
Ramy czasowe: Day1
|
Day1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba dysku międzykręgowego
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Techniki immunologiczne
- Techniki sond molekularnych
- Techniki immunoenzymatyczne
- Immunotest
- Techniki immunosorpcyjne
- Immunohistochemia
- Zbiór okazów krwi
- Test Immunoenzymatyczny ELISA
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-04-071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .