Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Relationship of Periostin and ODI, EQ-5D

16 августа 2026 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Study of Correlation Between Serum Periostin Levels and Oswestry Disability Index and EQ-5D

The intervertebral disc degeneration (IVDD) is a widely recognized musculoskeletal disorder that impose a substantial socioeconomic burden and respresents one of the most important causes of low back pain. IVDD can result from a variety of factors, including aging, obesity, genetic predispositioin, degeneration of of the multifidus and psoas muscles, osteoporosis, inflammation, and oxidative stress.

The IVD consists of a central gelatinous nucleus pulposus (NP), an outer annulus fibrosus (AF), and superior and inferior cartilaginous endplates. The NP and AF produce a water-rich extracellular matrix (ECM), which is essential for normal trunk function.

Dysfunction of the NP and AF, together with excessive metabolic activity of the enplates triggered by various intrinsic and extrinsic stimuli, leads to endplate degeneration and calcification, and ultimately to IVDD. In addition to aging and mechanical overload, increased oxidative stress and pro-inflammatrory cytokine secretion further accelerate the progression of IVDD.

Periostin is an ECM protein which is associated with mechanical stress, inflammation, and aging, and is known to be closely involved in the development and progression of IVDD. Periostin binds to ECM molecule within the IVD and participates in its maintenance and repair; however, excessive ECM turn over drives IVD degeneration and its progression. Periostin influences IVD degeneration through mechanical stress and inflammatory pathways, and serum periostin levels are elevated in patients with severe IVD degeneration. A recent study demonstrated strong corrrelation between serum periostin concentration and the Pfirmann grading system.

The Oswestry disability index is a validated scale that measures functional disability in patients with spinal pain, and the EQ-5D is a breif questionnaire used to assess health related quality of life. Because serum periostin levels reflect the severity of IVDD, periostin may also influence patient's functional disability and quality of life. However, whether serum periostin concentration correlates with functional disability and quality of life has not yet been studied.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JIHEE Hong
  • Номер телефона: 01046794343
  • Электронная почта: swon13@daum.net

Места учебы

      • Daegu, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Hong Ji Hee
        • Контакт:
        • Контакт:
          • JIHEE Hong, Professor
          • Номер телефона: 01046794343
          • Электронная почта: swon13@daum.net
    • Daegu
      • Daegu, Daegu, Южная Корея, 42601
        • Рекрутинг
        • Ji Hee
        • Контакт:
          • J Hee Hong
          • Номер телефона: 01046794343
          • Электронная почта: swon13@daum.net
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

low back pain population with disc degeneration confirmed in MRI

Описание

Inclusion Criteria:

  • lumbar disc herniation
  • lumbar spinal canal stenosis
  • patients who have MRI
  • patients who can fill in the ODI and EQ5D without other's help

Exclusion Criteria:

  • allergic disease
  • allergic rhinitis
  • asthma
  • atopic dermatitis
  • chronic sinusitis
  • history of cancer
  • fracture within 6 months
  • severe osteoporosis
  • knee osteoarthritis
  • hip osteoarthrtis
  • spinal surgery within 6 months
  • myocardiac infarction
  • heart failure
  • liver cirrhosis
  • chronic kidney disease
  • rhematoid disease
  • systemic lupus erythematosus
  • ankylosing spondylitis
  • Crohn's disease
  • Ulcerative colitis
  • systemic steroid user
  • acute or chronic infection
  • BMI > 30
  • uncontrolled hypertension
  • uncontrolled diabetes
  • recent history of vaccination

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
back pain patient group
blood sampling to detect the level of periostin and cytokine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Identifying the correlation of periostin level and ODI and EQ5D
Временное ограничение: Day1
Day1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Identifying the correlation of the periostin level and Cytokine level and Pfirmann grading
Временное ограничение: Day1
Day1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться