- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07664904
Relationship of Periostin and ODI, EQ-5D
Study of Correlation Between Serum Periostin Levels and Oswestry Disability Index and EQ-5D
The intervertebral disc degeneration (IVDD) is a widely recognized musculoskeletal disorder that impose a substantial socioeconomic burden and respresents one of the most important causes of low back pain. IVDD can result from a variety of factors, including aging, obesity, genetic predispositioin, degeneration of of the multifidus and psoas muscles, osteoporosis, inflammation, and oxidative stress.
The IVD consists of a central gelatinous nucleus pulposus (NP), an outer annulus fibrosus (AF), and superior and inferior cartilaginous endplates. The NP and AF produce a water-rich extracellular matrix (ECM), which is essential for normal trunk function.
Dysfunction of the NP and AF, together with excessive metabolic activity of the enplates triggered by various intrinsic and extrinsic stimuli, leads to endplate degeneration and calcification, and ultimately to IVDD. In addition to aging and mechanical overload, increased oxidative stress and pro-inflammatrory cytokine secretion further accelerate the progression of IVDD.
Periostin is an ECM protein which is associated with mechanical stress, inflammation, and aging, and is known to be closely involved in the development and progression of IVDD. Periostin binds to ECM molecule within the IVD and participates in its maintenance and repair; however, excessive ECM turn over drives IVD degeneration and its progression. Periostin influences IVD degeneration through mechanical stress and inflammatory pathways, and serum periostin levels are elevated in patients with severe IVD degeneration. A recent study demonstrated strong corrrelation between serum periostin concentration and the Pfirmann grading system.
The Oswestry disability index is a validated scale that measures functional disability in patients with spinal pain, and the EQ-5D is a breif questionnaire used to assess health related quality of life. Because serum periostin levels reflect the severity of IVDD, periostin may also influence patient's functional disability and quality of life. However, whether serum periostin concentration correlates with functional disability and quality of life has not yet been studied.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JIHEE Hong
- Número de telefone: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Hong Ji Hee
-
Contato:
- Sungwon Jung
- E-mail: swon12@daum.net
-
Contato:
- JIHEE Hong, Professor
- Número de telefone: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Coréia do Sul, 42601
- Recrutamento
- Ji Hee
-
Contato:
- J Hee Hong
- Número de telefone: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
-
Contato:
- E-mail: swon13@hanmail.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- lumbar disc herniation
- lumbar spinal canal stenosis
- patients who have MRI
- patients who can fill in the ODI and EQ5D without other's help
Exclusion Criteria:
- allergic disease
- allergic rhinitis
- asthma
- atopic dermatitis
- chronic sinusitis
- history of cancer
- fracture within 6 months
- severe osteoporosis
- knee osteoarthritis
- hip osteoarthrtis
- spinal surgery within 6 months
- myocardiac infarction
- heart failure
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- rhematoid disease
- systemic lupus erythematosus
- ankylosing spondylitis
- Crohn's disease
- Ulcerative colitis
- systemic steroid user
- acute or chronic infection
- BMI > 30
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- recent history of vaccination
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
back pain patient group
|
blood sampling to detect the level of periostin and cytokine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identifying the correlation of periostin level and ODI and EQ5D
Prazo: Day1
|
Day1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identifying the correlation of the periostin level and Cytokine level and Pfirmann grading
Prazo: Day1
|
Day1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do disco intervertebral
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas imunológicas
- Técnicas de Sonda Molecular
- Técnicas de Imunoenzimologia
- Imunoensaio
- Técnicas de Imunoadsorção
- Imunohistoquímica
- Coleção de amostras de sangue
- Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
Outros números de identificação do estudo
- 2026-04-071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .