- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07664904
Relationship of Periostin and ODI, EQ-5D
Study of Correlation Between Serum Periostin Levels and Oswestry Disability Index and EQ-5D
The intervertebral disc degeneration (IVDD) is a widely recognized musculoskeletal disorder that impose a substantial socioeconomic burden and respresents one of the most important causes of low back pain. IVDD can result from a variety of factors, including aging, obesity, genetic predispositioin, degeneration of of the multifidus and psoas muscles, osteoporosis, inflammation, and oxidative stress.
The IVD consists of a central gelatinous nucleus pulposus (NP), an outer annulus fibrosus (AF), and superior and inferior cartilaginous endplates. The NP and AF produce a water-rich extracellular matrix (ECM), which is essential for normal trunk function.
Dysfunction of the NP and AF, together with excessive metabolic activity of the enplates triggered by various intrinsic and extrinsic stimuli, leads to endplate degeneration and calcification, and ultimately to IVDD. In addition to aging and mechanical overload, increased oxidative stress and pro-inflammatrory cytokine secretion further accelerate the progression of IVDD.
Periostin is an ECM protein which is associated with mechanical stress, inflammation, and aging, and is known to be closely involved in the development and progression of IVDD. Periostin binds to ECM molecule within the IVD and participates in its maintenance and repair; however, excessive ECM turn over drives IVD degeneration and its progression. Periostin influences IVD degeneration through mechanical stress and inflammatory pathways, and serum periostin levels are elevated in patients with severe IVD degeneration. A recent study demonstrated strong corrrelation between serum periostin concentration and the Pfirmann grading system.
The Oswestry disability index is a validated scale that measures functional disability in patients with spinal pain, and the EQ-5D is a breif questionnaire used to assess health related quality of life. Because serum periostin levels reflect the severity of IVDD, periostin may also influence patient's functional disability and quality of life. However, whether serum periostin concentration correlates with functional disability and quality of life has not yet been studied.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JIHEE Hong
- Telefonnummer: 01046794343
- E-Mail: swon13@daum.net
Studienorte
-
-
-
Daegu, Südkorea
- Rekrutierung
- Hong Ji Hee
-
Kontakt:
- Sungwon Jung
- E-Mail: swon12@daum.net
-
Kontakt:
- JIHEE Hong, Professor
- Telefonnummer: 01046794343
- E-Mail: swon13@daum.net
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Südkorea, 42601
- Rekrutierung
- Ji Hee
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Telefonnummer: 01046794343
- E-Mail: swon13@daum.net
-
Kontakt:
- E-Mail: swon13@hanmail.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- lumbar disc herniation
- lumbar spinal canal stenosis
- patients who have MRI
- patients who can fill in the ODI and EQ5D without other's help
Exclusion Criteria:
- allergic disease
- allergic rhinitis
- asthma
- atopic dermatitis
- chronic sinusitis
- history of cancer
- fracture within 6 months
- severe osteoporosis
- knee osteoarthritis
- hip osteoarthrtis
- spinal surgery within 6 months
- myocardiac infarction
- heart failure
- liver cirrhosis
- chronic kidney disease
- rhematoid disease
- systemic lupus erythematosus
- ankylosing spondylitis
- Crohn's disease
- Ulcerative colitis
- systemic steroid user
- acute or chronic infection
- BMI > 30
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled diabetes
- recent history of vaccination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
back pain patient group
|
blood sampling to detect the level of periostin and cytokine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifying the correlation of periostin level and ODI and EQ5D
Zeitfenster: Day1
|
Day1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifying the correlation of the periostin level and Cytokine level and Pfirmann grading
Zeitfenster: Day1
|
Day1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bandscheibenkrankheit
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Immunologische Techniken
- Molekulare Sondentechniken
- Immunoenzymatische Techniken
- Immunassay
- Immunosorptionsverfahren
- Immunhistochemie
- Blutprobensammlung
- Enzymgekoppelter Immunadsorptionstest
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-04-071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .