Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of Verciguat in TR and RV Failure (VERT-HF)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jung Sun Cho, Daejeon St. Mary's hospital

Efficacy of Vericiguat in HFrEF Patients With Coexisting Severe Tricuspid Regurgitation and Right Heart Failure; Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if the drug vericiguat works to improve right heart function in patients with worsening heart failure who have reduced left ventricular function. It will also examine the effects of the drug on tricuspid regurgitation (TR) and overall clinical outcomes.

The main questions it aims to answer are:

Does vericiguat improve right ventricular (RV) function and reduce tricuspid regurgitation (TR)? Does vericiguat reduce the risk of major adverse cardiovascular events (MACE), such as heart failure hospitalizations and cardiovascular death? Does vericiguat improve participants' exercise capacity, quality of life, and renal function?

Researchers have previously seen the benefits of vericiguat in the large-scale VICTORIA trial for worsening heart failure, and it is hypothesized that improvements in right heart function play a key role. This study aims to confirm these specific benefits.

Participants will:

Take vericiguat as prescribed during the study period. Undergo echocardiograms at enrollment and at 9 months to assess right heart function.

Complete questionnaires (KCCQ-12) and walking tests (6MWT) to evaluate quality of life and exercise capacity.

Provide blood samples to monitor NTproBNP levels and renal function (creatinine).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Principal Investigator
  • Puhelinnumero: +82-42-220-9943
  • Sähköposti: tworugi@daum.net

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Daejeon, Etelä -Korea, 34943
        • Daejeon St.Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principle Investigator
          • Puhelinnumero: +82-42-220-9943
          • Sähköposti: tworugi@daum.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age more than 19 years old
  2. right ventricular malfunction confirmed with EKG data or cardiac MRI
  3. chronic heart failure with LVEF<45%
  4. Patients Who administrated standard treatment of Heart Failur for over the 4 weeks
  5. NTproBNP >1000, NTproBNP >1600 with atrial fibrillation or The patient who recently experienced worsening heart failure(Recent hospitalization for worsening heart failure or outpatient administration of intravenous diuretics)
  6. Tricuspid regurgitation of greater than moderate severity was confirmed by echocardiogram
  7. Subject who provided voluntary informed consent to participate in the study
  8. Patients who have not been administered vericiguat within the last 6 months

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a systolic blood pressure (SBP) < 100 mmHg
  2. Patients currently treated with other sGC stimulators (including vericiguat) or phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitors
  3. Moderate-to-severe right ventricular (RV) failure requiring surgical intervention
  4. Patients who are currently pregnant or of childbearing potential

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm with administered with Vericiguat
Subjects assigned to the experimental arm will initiate vericiguat at a daily dose of 2.5 mg, concurrently with their baseline heart failure therapy including standard of care (loop diuretics, MRAs, and SGLT2i). The dose will be targeted to double every 2 weeks, titrating up to a maximum dose of 10 mg.
Lääke: Vericiguat
Participants will start vericiguat at 2.5 mg once daily, and the dose will be gradually uptitration every 2 weeks to a target dose of 10 mg once daily, depending on tolerability.
Ei väliintuloa: Arm with standard of care
This arm is classified as the standard of care control group, where participants receive baseline heart failure therapies including loop diuretics, MRAs, and SGLT2i. During the study period, if a participant in this arm exhibits no symptomatic improvement or demonstrates clinical worsening despite baseline therapy, the investigator will re-evaluate the doses of the existing standard medications and titrate them up to the maximum recommended doses within a permissible range, or adjust the medication combination to prioritize patient safety. Additionally, in cases of accompanied fluid overload, further pharmacological interventions, including the adjustment of diuretics, may be administered.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NTproBNP
Aikaikkuna: NTproBNP will be assessed from enrollment to the end of treatment at baseline, 3 and 9 months.
NTproBNP will be assessed from enrollment to the end of treatment at baseline, 3 and 9 months.
Echocardiographic RV function parameters
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at baseline and 9 months
RVSP, RV volume, TAPSE, RV strain/PAP, TR grade
From enrollment to the end of treatment at baseline and 9 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite endpoint of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 9 months
Composite endpoint of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE), including hospitalization for heart failure (requiring a minimum of 24 hours of hospitalization and intravenous diuretic therapy) and cardiovascular death.
From enrollment to the end of treatment at 9 months
Exercise capacity and quality of life
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at baseline and 9 months
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
From enrollment to the end of treatment at baseline and 9 months
6-Minute Walk Test (6MWT distance)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at baseline and 9 months
6-Minute Walk Test (6MWT distance)
From enrollment to the end of treatment at baseline and 9 months
Renal Function
Aikaikkuna: from enrollment to the end of treatment at baseline, 3 and 9 months.
Renal function: Serum creatinine (Cr)
from enrollment to the end of treatment at baseline, 3 and 9 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daejeon St. Mary's hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul St. Mary's Hospital
Incheon St.Mary's Hospital
Uijeongbu St. Mary Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC26MIDI0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa