Nurse-Led Self-Management Program on Taste Alteration in Women With Breast Cancer
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
The Effect of a Nurse-Led Self-Management Program on Taste Alteration, Nutritional Status, and Quality of Life in Women With Breast Cancer Receiving Taxane-Based Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
Taste alteration is a common and distressing symptom experienced by women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
This symptom may negatively affect food intake, nutritional status, psychological well-being, and quality of life.
Although several approaches have been suggested for the management of chemotherapy-related taste alteration, evidence regarding structured nurse-led self-management interventions in this patient group remains limited.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This parallel group randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led self-management program on taste alteration, nutritional status, and quality of life in women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a nurse-led self-management program in addition to routine care, while participants in the control group will receive routine care alone.
The program is designed to support participants in recognizing, monitoring, and managing taste alteration and related nutritional problems during chemotherapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Puhelinnumero: +90 553 487 25 50
- Sähköposti: pinarzorba85@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Ozel, RN
- Puhelinnumero: +90 543 227 98 13
- Sähköposti: esra.kocakaplan.1905@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Izmir Provincal Health Directorate Izmir City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Puhelinnumero: +90 553 487 25 50
- Sähköposti: pinarzorba85@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Literate
- Diagnosed with breast cancer
- Receiving taxane-based chemotherapy
- Having a score of 1 or 2 for taste alteration according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v4.0) after the first cycle of chemotherapy
- Willing to participate in the study and providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having any communication barrier that prevents participation in the study
- Having a diagnosed psychiatric disorder
- Receiving radiotherapy
- Having metastasis
- Having a diagnosed physical disease that may affect food intake, such as ulcerative colitis or Crohn's disease
- Receiving enteral or parenteral nutrition support
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nurse-led Self-Management Group
Participants in this group will receive a nurse-led self-management program in addition to usual care.
The program is designed to support women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy in recognizing, monitoring, and managing taste alteration and related nutritional problems.
The intervention will include education, symptom monitoring, self-management strategies, and nurse-led supportive guidance to improve taste alteration, nutritional status, and quality of life during chemotherapy.
|
This 8-week nurse-led self-management program is a behavioral supportive care intervention designed specifically for women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
The program focuses on the self-management of taxane-related taste alteration and associated nutritional problems.
It includes structured nurse-led education, regular assessment of taste-related symptoms, self-monitoring of taste changes and food-related difficulties, individualized counseling, goal setting, problem-solving support, and practical strategies to maintain food intake and quality of life during chemotherapy.
The intervention is delivered in addition to routine care and differs from general chemotherapy education by specifically integrating taste alteration management, nutritional self-management, and nurse-led follow-up within a structured 8-week program.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided during taxane-based chemotherapy.
They will not receive the nurse-led self-management program during the study period.
Outcome assessments will be performed according to the same schedule as the intervention group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Taste alteration will be assessed using the Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale (CiTAS).
The scale includes 18 items and four subdomains: decline in basic taste, discomfort, phantogeusia and parageusia, and general taste alterations.
Scores range from 1 to 5 for each item or subdomain, with higher scores indicating greater taste alteration and taste-related discomfort.
Change in CiTAS scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Nutritional Risk Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Nutritional risk will be assessed using the Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) form.
The NRS-2002 evaluates nutritional status and disease severity, with an additional age-related score for participants aged 70 years or older.
A total score of 3 or higher indicates nutritional risk or malnutrition risk.
Change in NRS-2002 scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Quality of Life Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30, version 3.0 (EORTC QLQ-C30 v3.0).
The questionnaire includes global health status, functional status, and symptom status domains.
Scores are transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores for global health status and functional status indicate better quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Change in EORTC QLQ-C30 scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Red Blood Cell Count
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Red blood cell count will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as 10⁶ cells/µL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Hemoglobin Level
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Hemoglobin level will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as g/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Hematocrit Level
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Hematocrit level will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as a percentage.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Albumin Level
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum albumin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as g/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Prealbumin Level
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum prealbumin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Transferrin Level
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum transferrin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Total Cholesterol Level
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Total cholesterol level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Body mass index will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared.
The outcome will be reported as kg/m².
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .