Nurse-Led Self-Management Program on Taste Alteration in Women With Breast Cancer
25 июня 2026 г. обновлено: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
The Effect of a Nurse-Led Self-Management Program on Taste Alteration, Nutritional Status, and Quality of Life in Women With Breast Cancer Receiving Taxane-Based Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
Taste alteration is a common and distressing symptom experienced by women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
This symptom may negatively affect food intake, nutritional status, psychological well-being, and quality of life.
Although several approaches have been suggested for the management of chemotherapy-related taste alteration, evidence regarding structured nurse-led self-management interventions in this patient group remains limited.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This parallel group randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led self-management program on taste alteration, nutritional status, and quality of life in women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a nurse-led self-management program in addition to routine care, while participants in the control group will receive routine care alone.
The program is designed to support participants in recognizing, monitoring, and managing taste alteration and related nutritional problems during chemotherapy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Номер телефона: +90 553 487 25 50
- Электронная почта: pinarzorba85@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esra Ozel, RN
- Номер телефона: +90 543 227 98 13
- Электронная почта: esra.kocakaplan.1905@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Izmir Provincal Health Directorate Izmir City Hospital
-
Контакт:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Номер телефона: +90 553 487 25 50
- Электронная почта: pinarzorba85@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Literate
- Diagnosed with breast cancer
- Receiving taxane-based chemotherapy
- Having a score of 1 or 2 for taste alteration according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v4.0) after the first cycle of chemotherapy
- Willing to participate in the study and providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having any communication barrier that prevents participation in the study
- Having a diagnosed psychiatric disorder
- Receiving radiotherapy
- Having metastasis
- Having a diagnosed physical disease that may affect food intake, such as ulcerative colitis or Crohn's disease
- Receiving enteral or parenteral nutrition support
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nurse-led Self-Management Group
Participants in this group will receive a nurse-led self-management program in addition to usual care.
The program is designed to support women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy in recognizing, monitoring, and managing taste alteration and related nutritional problems.
The intervention will include education, symptom monitoring, self-management strategies, and nurse-led supportive guidance to improve taste alteration, nutritional status, and quality of life during chemotherapy.
|
This 8-week nurse-led self-management program is a behavioral supportive care intervention designed specifically for women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
The program focuses on the self-management of taxane-related taste alteration and associated nutritional problems.
It includes structured nurse-led education, regular assessment of taste-related symptoms, self-monitoring of taste changes and food-related difficulties, individualized counseling, goal setting, problem-solving support, and practical strategies to maintain food intake and quality of life during chemotherapy.
The intervention is delivered in addition to routine care and differs from general chemotherapy education by specifically integrating taste alteration management, nutritional self-management, and nurse-led follow-up within a structured 8-week program.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided during taxane-based chemotherapy.
They will not receive the nurse-led self-management program during the study period.
Outcome assessments will be performed according to the same schedule as the intervention group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale Score
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Taste alteration will be assessed using the Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale (CiTAS).
The scale includes 18 items and four subdomains: decline in basic taste, discomfort, phantogeusia and parageusia, and general taste alterations.
Scores range from 1 to 5 for each item or subdomain, with higher scores indicating greater taste alteration and taste-related discomfort.
Change in CiTAS scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Nutritional Risk Score
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Nutritional risk will be assessed using the Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) form.
The NRS-2002 evaluates nutritional status and disease severity, with an additional age-related score for participants aged 70 years or older.
A total score of 3 or higher indicates nutritional risk or malnutrition risk.
Change in NRS-2002 scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Quality of Life Score
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30, version 3.0 (EORTC QLQ-C30 v3.0).
The questionnaire includes global health status, functional status, and symptom status domains.
Scores are transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores for global health status and functional status indicate better quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Change in EORTC QLQ-C30 scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Red Blood Cell Count
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Red blood cell count will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as 10⁶ cells/µL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Hemoglobin Level
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Hemoglobin level will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as g/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Hematocrit Level
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Hematocrit level will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as a percentage.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Albumin Level
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum albumin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as g/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Prealbumin Level
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum prealbumin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Transferrin Level
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum transferrin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Total Cholesterol Level
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Total cholesterol level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Body mass index will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared.
The outcome will be reported as kg/m².
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Расстройства чувствительности
- Вкусовые расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Новообразования молочной железы
- Дисгевзия
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .