Nurse-Led Self-Management Program on Taste Alteration in Women With Breast Cancer
2026. június 25. frissítette: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
The Effect of a Nurse-Led Self-Management Program on Taste Alteration, Nutritional Status, and Quality of Life in Women With Breast Cancer Receiving Taxane-Based Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial
Taste alteration is a common and distressing symptom experienced by women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
This symptom may negatively affect food intake, nutritional status, psychological well-being, and quality of life.
Although several approaches have been suggested for the management of chemotherapy-related taste alteration, evidence regarding structured nurse-led self-management interventions in this patient group remains limited.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This parallel group randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led self-management program on taste alteration, nutritional status, and quality of life in women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive a nurse-led self-management program in addition to routine care, while participants in the control group will receive routine care alone.
The program is designed to support participants in recognizing, monitoring, and managing taste alteration and related nutritional problems during chemotherapy.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Telefonszám: +90 553 487 25 50
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esra Ozel, RN
- Telefonszám: +90 543 227 98 13
- E-mail: esra.kocakaplan.1905@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Izmir Provincal Health Directorate Izmir City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Telefonszám: +90 553 487 25 50
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Literate
- Diagnosed with breast cancer
- Receiving taxane-based chemotherapy
- Having a score of 1 or 2 for taste alteration according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v4.0) after the first cycle of chemotherapy
- Willing to participate in the study and providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having any communication barrier that prevents participation in the study
- Having a diagnosed psychiatric disorder
- Receiving radiotherapy
- Having metastasis
- Having a diagnosed physical disease that may affect food intake, such as ulcerative colitis or Crohn's disease
- Receiving enteral or parenteral nutrition support
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nurse-led Self-Management Group
Participants in this group will receive a nurse-led self-management program in addition to usual care.
The program is designed to support women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy in recognizing, monitoring, and managing taste alteration and related nutritional problems.
The intervention will include education, symptom monitoring, self-management strategies, and nurse-led supportive guidance to improve taste alteration, nutritional status, and quality of life during chemotherapy.
|
This 8-week nurse-led self-management program is a behavioral supportive care intervention designed specifically for women with breast cancer receiving taxane-based chemotherapy.
The program focuses on the self-management of taxane-related taste alteration and associated nutritional problems.
It includes structured nurse-led education, regular assessment of taste-related symptoms, self-monitoring of taste changes and food-related difficulties, individualized counseling, goal setting, problem-solving support, and practical strategies to maintain food intake and quality of life during chemotherapy.
The intervention is delivered in addition to routine care and differs from general chemotherapy education by specifically integrating taste alteration management, nutritional self-management, and nurse-led follow-up within a structured 8-week program.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Participants in this group will receive routine care provided during taxane-based chemotherapy.
They will not receive the nurse-led self-management program during the study period.
Outcome assessments will be performed according to the same schedule as the intervention group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale Score
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Taste alteration will be assessed using the Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale (CiTAS).
The scale includes 18 items and four subdomains: decline in basic taste, discomfort, phantogeusia and parageusia, and general taste alterations.
Scores range from 1 to 5 for each item or subdomain, with higher scores indicating greater taste alteration and taste-related discomfort.
Change in CiTAS scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Nutritional Risk Score
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Nutritional risk will be assessed using the Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) form.
The NRS-2002 evaluates nutritional status and disease severity, with an additional age-related score for participants aged 70 years or older.
A total score of 3 or higher indicates nutritional risk or malnutrition risk.
Change in NRS-2002 scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Quality of Life Score
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30, version 3.0 (EORTC QLQ-C30 v3.0).
The questionnaire includes global health status, functional status, and symptom status domains.
Scores are transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores for global health status and functional status indicate better quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Change in EORTC QLQ-C30 scores across baseline, Week 5, and Week 9 will be evaluated.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Red Blood Cell Count
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Red blood cell count will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as 10⁶ cells/µL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Hemoglobin Level
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Hemoglobin level will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as g/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Hematocrit Level
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Hematocrit level will be assessed using routine hematological laboratory test results.
The outcome will be reported as a percentage.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Albumin Level
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum albumin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as g/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Prealbumin Level
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum prealbumin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Serum Transferrin Level
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Serum transferrin level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Total Cholesterol Level
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Total cholesterol level will be assessed using routine biochemical laboratory test results.
The outcome will be reported as mg/dL.
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
|
Change in Body Mass Index
Időkeret: Baseline, Week 5, and Week 9
|
Body mass index will be calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared.
The outcome will be reported as kg/m².
|
Baseline, Week 5, and Week 9
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .