- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07670780
Interscalene Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Shoulder Arthroscopy
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Recep Aksu, TC Erciyes University
Comparison of the Effects of Interscalene Block and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and a control group on postoperative analgesia and diaphragmatic function in patients undergoing shoulder arthroscopy.
A total of 120 patients will be enrolled and allocated into three groups.
Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and diaphragmatic function will be evaluated and compared among the groups.
The study seeks to determine whether the infraspinatus-teres minor interfascial plane block can provide effective postoperative analgesia with less impact on diaphragmatic function compared with interscalene block.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Shoulder arthroscopy is associated with significant postoperative pain.
Interscalene block is widely used for analgesia but may impair diaphragmatic function because of phrenic nerve involvement.
The infraspinatus-teres minor interfascial plane block has been proposed as an alternative regional anesthesia technique that may provide adequate analgesia while preserving diaphragmatic function.
This randomized controlled trial will include 120 adult patients undergoing elective shoulder arthroscopy.
Participants will be randomized into three groups: interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and control.
Pain scores, opioid consumption, time to first rescue analgesia, diaphragmatic excursion measured by ultrasound, and block-related complications will be recorded and analyzed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective shoulder arthroscopy
- No known allergy to study medications
- No psychiatric disorder
- No opioid dependence
- Ability to use patient-controlled analgesia (PCA) and complete VAS assessments
- No contraindication to peripheral nerve blocks
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Uncontrolled hypertension
- Chronic pain or ongoing analgesic treatment
- Significant cardiac disease (coronary artery disease, arrhythmia, heart failure)
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interscalene Block Group
Patients receive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia following shoulder surgery.
|
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
|
|
Kokeellinen: Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receive ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block for postoperative analgesia after shoulder surgery.
|
Ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic Excursion
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
Comparison of postoperative diaphragmatic excursion measured by ultrasonography between study groups.
|
24 hours after surgery
|
|
Postoperative Pain Intensity
Aikaikkuna: 0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
|
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) , ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
higher scores indicate greater pain intensity.
compared between study groups.
|
0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-AKD-187
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .