Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Shoulder Arthroscopy

29 juni 2026 bijgewerkt door: Recep Aksu, TC Erciyes University

Comparison of the Effects of Interscalene Block and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy.

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and a control group on postoperative analgesia and diaphragmatic function in patients undergoing shoulder arthroscopy. A total of 120 patients will be enrolled and allocated into three groups. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and diaphragmatic function will be evaluated and compared among the groups. The study seeks to determine whether the infraspinatus-teres minor interfascial plane block can provide effective postoperative analgesia with less impact on diaphragmatic function compared with interscalene block.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Shoulder arthroscopy is associated with significant postoperative pain. Interscalene block is widely used for analgesia but may impair diaphragmatic function because of phrenic nerve involvement. The infraspinatus-teres minor interfascial plane block has been proposed as an alternative regional anesthesia technique that may provide adequate analgesia while preserving diaphragmatic function. This randomized controlled trial will include 120 adult patients undergoing elective shoulder arthroscopy. Participants will be randomized into three groups: interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and control. Pain scores, opioid consumption, time to first rescue analgesia, diaphragmatic excursion measured by ultrasound, and block-related complications will be recorded and analyzed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-II
  • Scheduled for elective shoulder arthroscopy
  • No known allergy to study medications
  • No psychiatric disorder
  • No opioid dependence
  • Ability to use patient-controlled analgesia (PCA) and complete VAS assessments
  • No contraindication to peripheral nerve blocks
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Uncontrolled hypertension
  • Chronic pain or ongoing analgesic treatment
  • Significant cardiac disease (coronary artery disease, arrhythmia, heart failure)
  • Diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interscalene Block Group
Patients receive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia following shoulder surgery.
Procedure: Ultrasound-Guided Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy. The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
Experimenteel: Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receive ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block for postoperative analgesia after shoulder surgery.
Procedure: Ultrasound-Guided Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block
Ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy. The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diaphragmatic Excursion
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
Comparison of postoperative diaphragmatic excursion measured by ultrasonography between study groups.
24 hours after surgery
Postoperative Pain Intensity
Tijdsspanne: 0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) , ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. higher scores indicate greater pain intensity. compared between study groups.
0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-AKD-187

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren