- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07670780
Interscalene Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Shoulder Arthroscopy
29 de junho de 2026 atualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
Comparison of the Effects of Interscalene Block and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and a control group on postoperative analgesia and diaphragmatic function in patients undergoing shoulder arthroscopy.
A total of 120 patients will be enrolled and allocated into three groups.
Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and diaphragmatic function will be evaluated and compared among the groups.
The study seeks to determine whether the infraspinatus-teres minor interfascial plane block can provide effective postoperative analgesia with less impact on diaphragmatic function compared with interscalene block.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Shoulder arthroscopy is associated with significant postoperative pain.
Interscalene block is widely used for analgesia but may impair diaphragmatic function because of phrenic nerve involvement.
The infraspinatus-teres minor interfascial plane block has been proposed as an alternative regional anesthesia technique that may provide adequate analgesia while preserving diaphragmatic function.
This randomized controlled trial will include 120 adult patients undergoing elective shoulder arthroscopy.
Participants will be randomized into three groups: interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and control.
Pain scores, opioid consumption, time to first rescue analgesia, diaphragmatic excursion measured by ultrasound, and block-related complications will be recorded and analyzed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective shoulder arthroscopy
- No known allergy to study medications
- No psychiatric disorder
- No opioid dependence
- Ability to use patient-controlled analgesia (PCA) and complete VAS assessments
- No contraindication to peripheral nerve blocks
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Uncontrolled hypertension
- Chronic pain or ongoing analgesic treatment
- Significant cardiac disease (coronary artery disease, arrhythmia, heart failure)
- Diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Interscalene Block Group
Patients receive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia following shoulder surgery.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
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Experimental: Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receive ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block for postoperative analgesia after shoulder surgery.
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Ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diaphragmatic Excursion
Prazo: 24 hours after surgery
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Comparison of postoperative diaphragmatic excursion measured by ultrasonography between study groups.
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24 hours after surgery
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Postoperative Pain Intensity
Prazo: 0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) , ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
higher scores indicate greater pain intensity.
compared between study groups.
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0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-AKD-187
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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