Interscalene Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Shoulder Arthroscopy
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Recep Aksu, TC Erciyes University
Comparison of the Effects of Interscalene Block and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and a control group on postoperative analgesia and diaphragmatic function in patients undergoing shoulder arthroscopy.
A total of 120 patients will be enrolled and allocated into three groups.
Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and diaphragmatic function will be evaluated and compared among the groups.
The study seeks to determine whether the infraspinatus-teres minor interfascial plane block can provide effective postoperative analgesia with less impact on diaphragmatic function compared with interscalene block.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Shoulder arthroscopy is associated with significant postoperative pain.
Interscalene block is widely used for analgesia but may impair diaphragmatic function because of phrenic nerve involvement.
The infraspinatus-teres minor interfascial plane block has been proposed as an alternative regional anesthesia technique that may provide adequate analgesia while preserving diaphragmatic function.
This randomized controlled trial will include 120 adult patients undergoing elective shoulder arthroscopy.
Participants will be randomized into three groups: interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and control.
Pain scores, opioid consumption, time to first rescue analgesia, diaphragmatic excursion measured by ultrasound, and block-related complications will be recorded and analyzed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective shoulder arthroscopy
- No known allergy to study medications
- No psychiatric disorder
- No opioid dependence
- Ability to use patient-controlled analgesia (PCA) and complete VAS assessments
- No contraindication to peripheral nerve blocks
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Uncontrolled hypertension
- Chronic pain or ongoing analgesic treatment
- Significant cardiac disease (coronary artery disease, arrhythmia, heart failure)
- Diabetes mellitus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Interscalene Block Group
Patients receive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia following shoulder surgery.
|
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
|
|
Eksperymentalny: Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receive ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block for postoperative analgesia after shoulder surgery.
|
Ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic Excursion
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Comparison of postoperative diaphragmatic excursion measured by ultrasonography between study groups.
|
24 hours after surgery
|
|
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: 0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
|
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) , ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
higher scores indicate greater pain intensity.
compared between study groups.
|
0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-AKD-187
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .