- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07670780
Interscalene Block Versus Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block for Shoulder Arthroscopy
29 de junio de 2026 actualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
Comparison of the Effects of Interscalene Block and Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and a control group on postoperative analgesia and diaphragmatic function in patients undergoing shoulder arthroscopy.
A total of 120 patients will be enrolled and allocated into three groups.
Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and diaphragmatic function will be evaluated and compared among the groups.
The study seeks to determine whether the infraspinatus-teres minor interfascial plane block can provide effective postoperative analgesia with less impact on diaphragmatic function compared with interscalene block.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Shoulder arthroscopy is associated with significant postoperative pain.
Interscalene block is widely used for analgesia but may impair diaphragmatic function because of phrenic nerve involvement.
The infraspinatus-teres minor interfascial plane block has been proposed as an alternative regional anesthesia technique that may provide adequate analgesia while preserving diaphragmatic function.
This randomized controlled trial will include 120 adult patients undergoing elective shoulder arthroscopy.
Participants will be randomized into three groups: interscalene block, infraspinatus-teres minor interfascial plane block, and control.
Pain scores, opioid consumption, time to first rescue analgesia, diaphragmatic excursion measured by ultrasound, and block-related complications will be recorded and analyzed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective shoulder arthroscopy
- No known allergy to study medications
- No psychiatric disorder
- No opioid dependence
- Ability to use patient-controlled analgesia (PCA) and complete VAS assessments
- No contraindication to peripheral nerve blocks
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Uncontrolled hypertension
- Chronic pain or ongoing analgesic treatment
- Significant cardiac disease (coronary artery disease, arrhythmia, heart failure)
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Interscalene Block Group
Patients receive ultrasound-guided interscalene brachial plexus block for postoperative analgesia following shoulder surgery.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
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Experimental: Infraspinatus-Teres Minor Interfascial Plane Block Group
Patients receive ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block for postoperative analgesia after shoulder surgery.
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Ultrasound-guided infraspinatus-teres minor interfascial plane block is performed before induction of anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy.
The block is administered using ultrasound guidance according to institutional practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diaphragmatic Excursion
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
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Comparison of postoperative diaphragmatic excursion measured by ultrasonography between study groups.
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24 hours after surgery
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Postoperative Pain Intensity
Periodo de tiempo: 0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) , ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
higher scores indicate greater pain intensity.
compared between study groups.
|
0, 2,4, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-AKD-187
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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