- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07673432
A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Plant-Based Liquid Supplement on Metabolic Health and Overall Well-Being
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Biocol Labs
This single-arm clinical trial will evaluate the effects of a plant-based liquid supplement on metabolic health, digestive health, skin health, and overall well-being.
Twenty participants aged 40 to 60 years with elevated alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) levels will use the supplement daily for 90 days.
Participants will complete questionnaires, provide body composition and waist circumference measurements, submit photographs, and undergo blood testing throughout the study.
Outcomes include changes in metabolic biomarkers, body composition, digestive symptoms, skin health, and overall well-being.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 40 to 60 years
- Elevated ALT or AST identified during prescreening blood testing
- Currently experiencing at least two of the following:
Stomach discomfort, Constipation, Diarrhea, Heartburn, Bloating, Gas, Abdominal pain, Skin redness or pimples, Sugar cravings
- Willing to comply with study requirements
- Willing to discontinue supplements or herbal remedies targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health during the study
- Willing to avoid starting new products, medications, or supplements targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health
- Willing to maintain normal diet, sleep patterns, and activity levels
- Generally healthy without uncontrolled chronic disease
- Resides in the United States
- Not participating in another research study during the study period
- Has access to a study partner to take study photographs
Exclusion Criteria:
- Severe digestive disorders including acid reflux, IBS, IBD, Crohn's disease, or gastrointestinal tract surgeries
- Liver disease
- Known allergy or hypersensitivity to study product ingredients Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological or psychiatric disorders
- Known severe allergic reactions
- Pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive
- Unwilling to follow study procedures
- Stopped hormonal birth control within the past month
- History of substance abuse
- Use of prescription diabetes medications, including GLP-1 receptor agonists such as Ozempic, Wegovy, or Mounjaro
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plant-Based Liquid Supplement
Participants will consume one ampule of the study product diluted in approximately 8 ounces of water before the first meal of the day throughout the study period.
|
A liquid dietary supplement containing choline bitartrate, zinc sulfate, manganese sulfate, artichoke leaf extract, fennel extract, rosemary leaf extract, L-arginine monohydrochloride, inositol, bromelain, papain, sorbitol, glycerin, artificial flavour, and potassium sorbate.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in body weight measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in waist circumference measured using a tape measure and recorded in centimeters.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Body Fat Mass
Aikaikkuna: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in body fat mass measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Lean Body Mass
Aikaikkuna: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in lean body mass measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Visceral Fat Index
Aikaikkuna: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in visceral fat index measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Alanine Aminotransferase (ALT)
Aikaikkuna: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum alanine aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Aspartate Aminotransferase (AST)
Aikaikkuna: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
|
Change in serum aspartate aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
|
|
Change in Alkaline Phosphatase (ALP)
Aikaikkuna: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum alkaline phosphatase concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Total Bilirubin
Aikaikkuna: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum total bilirubin concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum total cholesterol concentration measured by lipid panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Participant-Reported Bloating Severity
Aikaikkuna: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported bloating severity assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Flatulence Severity
Aikaikkuna: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported flatulence severity assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Heartburn Severity
Aikaikkuna: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported heartburn severity assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Digestive Comfort
Aikaikkuna: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported digestive comfort assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Skin Health
Aikaikkuna: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported skin health assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #20758
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .