A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Plant-Based Liquid Supplement on Metabolic Health and Overall Well-Being
23 giugno 2026 aggiornato da: Biocol Labs
This single-arm clinical trial will evaluate the effects of a plant-based liquid supplement on metabolic health, digestive health, skin health, and overall well-being.
Twenty participants aged 40 to 60 years with elevated alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) levels will use the supplement daily for 90 days.
Participants will complete questionnaires, provide body composition and waist circumference measurements, submit photographs, and undergo blood testing throughout the study.
Outcomes include changes in metabolic biomarkers, body composition, digestive symptoms, skin health, and overall well-being.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
- Citruslabs
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 40 to 60 years
- Elevated ALT or AST identified during prescreening blood testing
- Currently experiencing at least two of the following:
Stomach discomfort, Constipation, Diarrhea, Heartburn, Bloating, Gas, Abdominal pain, Skin redness or pimples, Sugar cravings
- Willing to comply with study requirements
- Willing to discontinue supplements or herbal remedies targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health during the study
- Willing to avoid starting new products, medications, or supplements targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health
- Willing to maintain normal diet, sleep patterns, and activity levels
- Generally healthy without uncontrolled chronic disease
- Resides in the United States
- Not participating in another research study during the study period
- Has access to a study partner to take study photographs
Exclusion Criteria:
- Severe digestive disorders including acid reflux, IBS, IBD, Crohn's disease, or gastrointestinal tract surgeries
- Liver disease
- Known allergy or hypersensitivity to study product ingredients Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological or psychiatric disorders
- Known severe allergic reactions
- Pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive
- Unwilling to follow study procedures
- Stopped hormonal birth control within the past month
- History of substance abuse
- Use of prescription diabetes medications, including GLP-1 receptor agonists such as Ozempic, Wegovy, or Mounjaro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Plant-Based Liquid Supplement
Participants will consume one ampule of the study product diluted in approximately 8 ounces of water before the first meal of the day throughout the study period.
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A liquid dietary supplement containing choline bitartrate, zinc sulfate, manganese sulfate, artichoke leaf extract, fennel extract, rosemary leaf extract, L-arginine monohydrochloride, inositol, bromelain, papain, sorbitol, glycerin, artificial flavour, and potassium sorbate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in body weight measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in waist circumference measured using a tape measure and recorded in centimeters.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Body Fat Mass
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in body fat mass measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Lean Body Mass
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in lean body mass measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Visceral Fat Index
Lasso di tempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in visceral fat index measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Alanine Aminotransferase (ALT)
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum alanine aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Aspartate Aminotransferase (AST)
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
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Change in serum aspartate aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
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Change in Alkaline Phosphatase (ALP)
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum alkaline phosphatase concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Total Bilirubin
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum total bilirubin concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Total Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum total cholesterol concentration measured by lipid panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Participant-Reported Bloating Severity
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported bloating severity assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Flatulence Severity
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported flatulence severity assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Heartburn Severity
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported heartburn severity assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Digestive Comfort
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported digestive comfort assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Skin Health
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported skin health assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #20758
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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