A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Plant-Based Liquid Supplement on Metabolic Health and Overall Well-Being
23 de junho de 2026 atualizado por: Biocol Labs
This single-arm clinical trial will evaluate the effects of a plant-based liquid supplement on metabolic health, digestive health, skin health, and overall well-being.
Twenty participants aged 40 to 60 years with elevated alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) levels will use the supplement daily for 90 days.
Participants will complete questionnaires, provide body composition and waist circumference measurements, submit photographs, and undergo blood testing throughout the study.
Outcomes include changes in metabolic biomarkers, body composition, digestive symptoms, skin health, and overall well-being.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 40 to 60 years
- Elevated ALT or AST identified during prescreening blood testing
- Currently experiencing at least two of the following:
Stomach discomfort, Constipation, Diarrhea, Heartburn, Bloating, Gas, Abdominal pain, Skin redness or pimples, Sugar cravings
- Willing to comply with study requirements
- Willing to discontinue supplements or herbal remedies targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health during the study
- Willing to avoid starting new products, medications, or supplements targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health
- Willing to maintain normal diet, sleep patterns, and activity levels
- Generally healthy without uncontrolled chronic disease
- Resides in the United States
- Not participating in another research study during the study period
- Has access to a study partner to take study photographs
Exclusion Criteria:
- Severe digestive disorders including acid reflux, IBS, IBD, Crohn's disease, or gastrointestinal tract surgeries
- Liver disease
- Known allergy or hypersensitivity to study product ingredients Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological or psychiatric disorders
- Known severe allergic reactions
- Pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive
- Unwilling to follow study procedures
- Stopped hormonal birth control within the past month
- History of substance abuse
- Use of prescription diabetes medications, including GLP-1 receptor agonists such as Ozempic, Wegovy, or Mounjaro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plant-Based Liquid Supplement
Participants will consume one ampule of the study product diluted in approximately 8 ounces of water before the first meal of the day throughout the study period.
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A liquid dietary supplement containing choline bitartrate, zinc sulfate, manganese sulfate, artichoke leaf extract, fennel extract, rosemary leaf extract, L-arginine monohydrochloride, inositol, bromelain, papain, sorbitol, glycerin, artificial flavour, and potassium sorbate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Body Weight
Prazo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in body weight measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Waist Circumference
Prazo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in waist circumference measured using a tape measure and recorded in centimeters.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Body Fat Mass
Prazo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in body fat mass measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Lean Body Mass
Prazo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in lean body mass measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Visceral Fat Index
Prazo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in visceral fat index measured using a Withings smart scale.
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Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Alanine Aminotransferase (ALT)
Prazo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum alanine aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Aspartate Aminotransferase (AST)
Prazo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
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Change in serum aspartate aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
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Change in Alkaline Phosphatase (ALP)
Prazo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum alkaline phosphatase concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Total Bilirubin
Prazo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum total bilirubin concentration measured by hepatic function panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Total Cholesterol
Prazo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in serum total cholesterol concentration measured by lipid panel.
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Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Participant-Reported Bloating Severity
Prazo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported bloating severity assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Flatulence Severity
Prazo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported flatulence severity assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Heartburn Severity
Prazo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported heartburn severity assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Digestive Comfort
Prazo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported digestive comfort assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in Participant-Reported Skin Health
Prazo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Change in participant-reported skin health assessed by study questionnaire.
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Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #20758
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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