A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Plant-Based Liquid Supplement on Metabolic Health and Overall Well-Being
23 de junio de 2026 actualizado por: Biocol Labs
This single-arm clinical trial will evaluate the effects of a plant-based liquid supplement on metabolic health, digestive health, skin health, and overall well-being.
Twenty participants aged 40 to 60 years with elevated alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) levels will use the supplement daily for 90 days.
Participants will complete questionnaires, provide body composition and waist circumference measurements, submit photographs, and undergo blood testing throughout the study.
Outcomes include changes in metabolic biomarkers, body composition, digestive symptoms, skin health, and overall well-being.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 40 to 60 years
- Elevated ALT or AST identified during prescreening blood testing
- Currently experiencing at least two of the following:
Stomach discomfort, Constipation, Diarrhea, Heartburn, Bloating, Gas, Abdominal pain, Skin redness or pimples, Sugar cravings
- Willing to comply with study requirements
- Willing to discontinue supplements or herbal remedies targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health during the study
- Willing to avoid starting new products, medications, or supplements targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health
- Willing to maintain normal diet, sleep patterns, and activity levels
- Generally healthy without uncontrolled chronic disease
- Resides in the United States
- Not participating in another research study during the study period
- Has access to a study partner to take study photographs
Exclusion Criteria:
- Severe digestive disorders including acid reflux, IBS, IBD, Crohn's disease, or gastrointestinal tract surgeries
- Liver disease
- Known allergy or hypersensitivity to study product ingredients Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological or psychiatric disorders
- Known severe allergic reactions
- Pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive
- Unwilling to follow study procedures
- Stopped hormonal birth control within the past month
- History of substance abuse
- Use of prescription diabetes medications, including GLP-1 receptor agonists such as Ozempic, Wegovy, or Mounjaro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plant-Based Liquid Supplement
Participants will consume one ampule of the study product diluted in approximately 8 ounces of water before the first meal of the day throughout the study period.
|
A liquid dietary supplement containing choline bitartrate, zinc sulfate, manganese sulfate, artichoke leaf extract, fennel extract, rosemary leaf extract, L-arginine monohydrochloride, inositol, bromelain, papain, sorbitol, glycerin, artificial flavour, and potassium sorbate.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in body weight measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Waist Circumference
Periodo de tiempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in waist circumference measured using a tape measure and recorded in centimeters.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Body Fat Mass
Periodo de tiempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in body fat mass measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Lean Body Mass
Periodo de tiempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in lean body mass measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Visceral Fat Index
Periodo de tiempo: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in visceral fat index measured using a Withings smart scale.
|
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Alanine Aminotransferase (ALT)
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum alanine aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Aspartate Aminotransferase (AST)
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
|
Change in serum aspartate aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
|
|
Change in Alkaline Phosphatase (ALP)
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum alkaline phosphatase concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Total Bilirubin
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum total bilirubin concentration measured by hepatic function panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Total Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in serum total cholesterol concentration measured by lipid panel.
|
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Participant-Reported Bloating Severity
Periodo de tiempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported bloating severity assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Flatulence Severity
Periodo de tiempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported flatulence severity assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Heartburn Severity
Periodo de tiempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported heartburn severity assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Digestive Comfort
Periodo de tiempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported digestive comfort assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
|
Change in Participant-Reported Skin Health
Periodo de tiempo: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Change in participant-reported skin health assessed by study questionnaire.
|
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #20758
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .