Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Plant-Based Liquid Supplement on Metabolic Health and Overall Well-Being

23 июня 2026 г. обновлено: Biocol Labs
This single-arm clinical trial will evaluate the effects of a plant-based liquid supplement on metabolic health, digestive health, skin health, and overall well-being. Twenty participants aged 40 to 60 years with elevated alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) levels will use the supplement daily for 90 days. Participants will complete questionnaires, provide body composition and waist circumference measurements, submit photographs, and undergo blood testing throughout the study. Outcomes include changes in metabolic biomarkers, body composition, digestive symptoms, skin health, and overall well-being.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 40 to 60 years
  • Elevated ALT or AST identified during prescreening blood testing
  • Currently experiencing at least two of the following:

Stomach discomfort, Constipation, Diarrhea, Heartburn, Bloating, Gas, Abdominal pain, Skin redness or pimples, Sugar cravings

  • Willing to comply with study requirements
  • Willing to discontinue supplements or herbal remedies targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health during the study
  • Willing to avoid starting new products, medications, or supplements targeting detoxification, digestive health, liver function, or skin health
  • Willing to maintain normal diet, sleep patterns, and activity levels
  • Generally healthy without uncontrolled chronic disease
  • Resides in the United States
  • Not participating in another research study during the study period
  • Has access to a study partner to take study photographs

Exclusion Criteria:

  • Severe digestive disorders including acid reflux, IBS, IBD, Crohn's disease, or gastrointestinal tract surgeries
  • Liver disease
  • Known allergy or hypersensitivity to study product ingredients Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological or psychiatric disorders
  • Known severe allergic reactions
  • Pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive
  • Unwilling to follow study procedures
  • Stopped hormonal birth control within the past month
  • History of substance abuse
  • Use of prescription diabetes medications, including GLP-1 receptor agonists such as Ozempic, Wegovy, or Mounjaro

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Plant-Based Liquid Supplement
Participants will consume one ampule of the study product diluted in approximately 8 ounces of water before the first meal of the day throughout the study period.
Диетическая добавка: Plant-Based Liquid Supplement
A liquid dietary supplement containing choline bitartrate, zinc sulfate, manganese sulfate, artichoke leaf extract, fennel extract, rosemary leaf extract, L-arginine monohydrochloride, inositol, bromelain, papain, sorbitol, glycerin, artificial flavour, and potassium sorbate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Body Weight
Временное ограничение: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in body weight measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in waist circumference measured using a tape measure and recorded in centimeters.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Body Fat Mass
Временное ограничение: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in body fat mass measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Lean Body Mass
Временное ограничение: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in lean body mass measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Visceral Fat Index
Временное ограничение: Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in visceral fat index measured using a Withings smart scale.
Baseline, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Alanine Aminotransferase (ALT)
Временное ограничение: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum alanine aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Aspartate Aminotransferase (AST)
Временное ограничение: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
Change in serum aspartate aminotransferase concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90
Change in Alkaline Phosphatase (ALP)
Временное ограничение: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum alkaline phosphatase concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Total Bilirubin
Временное ограничение: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum total bilirubin concentration measured by hepatic function panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Total Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in serum total cholesterol concentration measured by lipid panel.
Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Participant-Reported Bloating Severity
Временное ограничение: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported bloating severity assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Flatulence Severity
Временное ограничение: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported flatulence severity assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Heartburn Severity
Временное ограничение: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported heartburn severity assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Digestive Comfort
Временное ограничение: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported digestive comfort assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in Participant-Reported Skin Health
Временное ограничение: Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.
Change in participant-reported skin health assessed by study questionnaire.
Baseline, Day 1, Day 3, Day 7, Day 30, Day 60, and Day 90.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biocol Labs

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #20758

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться