Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser for Post-Traumatic Atrophic Scars (NANOCO2-PTS)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sameh Sarsik, Tanta University

Safety and Efficacy of Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser: Monotherapy Versus Combined Therapy in Post-Traumatic Atrophic Scars

Post-traumatic atrophic scars are characterized by skin depressions caused by loss of collagen and can lead to cosmetic and psychological concerns. Several treatment options have been proposed, including fractional carbon dioxide (CO2) laser resurfacing and autologous nanofat grafting, both of which may improve scar appearance through skin remodeling and regeneration. This prospective comparative study evaluates the safety and efficacy of fractional CO2 laser alone, autologous nanofat injection alone, and combination therapy in patients with post-traumatic atrophic scars. Sixty participants were assigned to one of three treatment groups and were assessed using the Vancouver Scar Scale, physician global assessment, patient satisfaction, dermoscopic examination, and histopathological evaluation. The study aims to determine whether combining fractional CO2 laser and nanofat injection provides superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-traumatic atrophic scars are characterized by dermal collagen loss, epidermal thinning, and alterations in skin texture and pigmentation. These scars may result in significant cosmetic disfigurement and negatively affect patients' quality of life. Despite the availability of multiple treatment modalities, no single intervention has consistently demonstrated optimal efficacy.

Fractional carbon dioxide (CO2) laser induces controlled microthermal injury that stimulates collagen remodeling and skin regeneration. Autologous nanofat grafting, which is rich in adipose-derived regenerative cells and growth factors, has emerged as a promising regenerative treatment for improving skin quality and scar remodeling. Combining these two modalities may provide synergistic effects by enhancing tissue regeneration and improving both structural and aesthetic outcomes.

This prospective comparative study was conducted to evaluate and compare the safety and efficacy of fractional CO2 laser monotherapy, autologous nanofat injection monotherapy, and combination therapy in the treatment of post-traumatic atrophic scars. Clinical efficacy was assessed using physician evaluation, Vancouver Scar Scale scores, and patient satisfaction, while dermoscopic and histopathological examinations were performed to investigate treatment-induced structural changes and the mechanisms underlying scar improvement.

The study aimed to determine whether combined therapy offers superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 31527
        • tanta University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 12 years or older.
  • Presence of post-traumatic atrophic scar(s) of at least 6 months' duration.
  • No scar treatment received during the previous 6 months.
  • Willingness and ability to provide written informed consent (or assent with -parental/guardian consent for minors, according to local regulations).
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <10 g/dL.
  • Active infection or viral skin disease.
  • Coagulopathy or hemophilia.
  • Current anticoagulant therapy.
  • Diabetes mellitus.
  • History of keloid formation.
  • History of malignancy or prior radiation therapy.
  • Immunosuppression.
  • Long-term systemic corticosteroid therapy.
  • Photosensitivity disorders.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Renal or hepatic disease.
  • Systemic diseases affecting wound healing.
  • Thin patients with insufficient adipose tissue for adipose tissue harvesting.
  • Previous scar treatment within the preceding 6 months.
  • Use of systemic retinoids within the preceding 6 months. -Use of topical retinoids within the preceding 2 weeks.-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fractional CO2 Laser
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser treatment at one-month intervals.
Laite: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Muut nimet:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Active Comparator: Autologous Nanofat Injection
Participants will receive one session of autologous nanofat injection for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Biologinen: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Muut nimet:
  • Autologous Nanofat
Active Comparator: Fractional CO2 Laser + Autologous Nanofat Injection
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser at one-month intervals followed by one session of autologous nanofat injection.
Laite: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Muut nimet:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Biologinen: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Muut nimet:
  • Autologous Nanofat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Vancouver Scar Scale Score
Aikaikkuna: Baseline and 3 months after completion of treatment
The change in scar severity assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS), including vascularity, pigmentation, and pliability, from baseline to the post-treatment assessment.
Baseline and 3 months after completion of treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physician Global Assessment of Clinical Improvement
Aikaikkuna: 3 months after completion of treatment
Clinical improvement evaluated by three blinded dermatologists using a quartile grading scale (poor: 0-25%, fair: 25-50%, good: 50-75%, excellent: 75-100% improvement).
3 months after completion of treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TANTA-33465-11-19
  • TU-DERM-PTAS-2020-01 (Rekisterin tunniste: Internal Protocol Number)
  • 33465/11/19 (Muu tunniste: Ethics Approval Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared publicly because participant consent for public data sharing was not obtained and the dataset contains potentially identifiable information.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa