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Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser for Post-Traumatic Atrophic Scars (NANOCO2-PTS)

30 giugno 2026 aggiornato da: Sameh Sarsik, Tanta University

Safety and Efficacy of Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser: Monotherapy Versus Combined Therapy in Post-Traumatic Atrophic Scars

Post-traumatic atrophic scars are characterized by skin depressions caused by loss of collagen and can lead to cosmetic and psychological concerns. Several treatment options have been proposed, including fractional carbon dioxide (CO2) laser resurfacing and autologous nanofat grafting, both of which may improve scar appearance through skin remodeling and regeneration. This prospective comparative study evaluates the safety and efficacy of fractional CO2 laser alone, autologous nanofat injection alone, and combination therapy in patients with post-traumatic atrophic scars. Sixty participants were assigned to one of three treatment groups and were assessed using the Vancouver Scar Scale, physician global assessment, patient satisfaction, dermoscopic examination, and histopathological evaluation. The study aims to determine whether combining fractional CO2 laser and nanofat injection provides superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Post-traumatic atrophic scars are characterized by dermal collagen loss, epidermal thinning, and alterations in skin texture and pigmentation. These scars may result in significant cosmetic disfigurement and negatively affect patients' quality of life. Despite the availability of multiple treatment modalities, no single intervention has consistently demonstrated optimal efficacy.

Fractional carbon dioxide (CO2) laser induces controlled microthermal injury that stimulates collagen remodeling and skin regeneration. Autologous nanofat grafting, which is rich in adipose-derived regenerative cells and growth factors, has emerged as a promising regenerative treatment for improving skin quality and scar remodeling. Combining these two modalities may provide synergistic effects by enhancing tissue regeneration and improving both structural and aesthetic outcomes.

This prospective comparative study was conducted to evaluate and compare the safety and efficacy of fractional CO2 laser monotherapy, autologous nanofat injection monotherapy, and combination therapy in the treatment of post-traumatic atrophic scars. Clinical efficacy was assessed using physician evaluation, Vancouver Scar Scale scores, and patient satisfaction, while dermoscopic and histopathological examinations were performed to investigate treatment-induced structural changes and the mechanisms underlying scar improvement.

The study aimed to determine whether combined therapy offers superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egitto, 31527
        • Tanta University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 12 years or older.
  • Presence of post-traumatic atrophic scar(s) of at least 6 months' duration.
  • No scar treatment received during the previous 6 months.
  • Willingness and ability to provide written informed consent (or assent with -parental/guardian consent for minors, according to local regulations).
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <10 g/dL.
  • Active infection or viral skin disease.
  • Coagulopathy or hemophilia.
  • Current anticoagulant therapy.
  • Diabetes mellitus.
  • History of keloid formation.
  • History of malignancy or prior radiation therapy.
  • Immunosuppression.
  • Long-term systemic corticosteroid therapy.
  • Photosensitivity disorders.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Renal or hepatic disease.
  • Systemic diseases affecting wound healing.
  • Thin patients with insufficient adipose tissue for adipose tissue harvesting.
  • Previous scar treatment within the preceding 6 months.
  • Use of systemic retinoids within the preceding 6 months. -Use of topical retinoids within the preceding 2 weeks.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fractional CO2 Laser
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser treatment at one-month intervals.
Dispositivo: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Altri nomi:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Comparatore attivo: Autologous Nanofat Injection
Participants will receive one session of autologous nanofat injection for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Biologico: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Altri nomi:
  • Autologous Nanofat
Comparatore attivo: Fractional CO2 Laser + Autologous Nanofat Injection
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser at one-month intervals followed by one session of autologous nanofat injection.
Dispositivo: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Altri nomi:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Biologico: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Altri nomi:
  • Autologous Nanofat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Vancouver Scar Scale Score
Lasso di tempo: Baseline and 3 months after completion of treatment
The change in scar severity assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS), including vascularity, pigmentation, and pliability, from baseline to the post-treatment assessment.
Baseline and 3 months after completion of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physician Global Assessment of Clinical Improvement
Lasso di tempo: 3 months after completion of treatment
Clinical improvement evaluated by three blinded dermatologists using a quartile grading scale (poor: 0-25%, fair: 25-50%, good: 50-75%, excellent: 75-100% improvement).
3 months after completion of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TANTA-33465-11-19
  • TU-DERM-PTAS-2020-01 (Identificatore di registro: Internal Protocol Number)
  • 33465/11/19 (Altro identificatore: Ethics Approval Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared publicly because participant consent for public data sharing was not obtained and the dataset contains potentially identifiable information.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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