Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser for Post-Traumatic Atrophic Scars (NANOCO2-PTS)

30 juni 2026 bijgewerkt door: Sameh Sarsik, Tanta University

Safety and Efficacy of Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser: Monotherapy Versus Combined Therapy in Post-Traumatic Atrophic Scars

Post-traumatic atrophic scars are characterized by skin depressions caused by loss of collagen and can lead to cosmetic and psychological concerns. Several treatment options have been proposed, including fractional carbon dioxide (CO2) laser resurfacing and autologous nanofat grafting, both of which may improve scar appearance through skin remodeling and regeneration. This prospective comparative study evaluates the safety and efficacy of fractional CO2 laser alone, autologous nanofat injection alone, and combination therapy in patients with post-traumatic atrophic scars. Sixty participants were assigned to one of three treatment groups and were assessed using the Vancouver Scar Scale, physician global assessment, patient satisfaction, dermoscopic examination, and histopathological evaluation. The study aims to determine whether combining fractional CO2 laser and nanofat injection provides superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-traumatic atrophic scars are characterized by dermal collagen loss, epidermal thinning, and alterations in skin texture and pigmentation. These scars may result in significant cosmetic disfigurement and negatively affect patients' quality of life. Despite the availability of multiple treatment modalities, no single intervention has consistently demonstrated optimal efficacy.

Fractional carbon dioxide (CO2) laser induces controlled microthermal injury that stimulates collagen remodeling and skin regeneration. Autologous nanofat grafting, which is rich in adipose-derived regenerative cells and growth factors, has emerged as a promising regenerative treatment for improving skin quality and scar remodeling. Combining these two modalities may provide synergistic effects by enhancing tissue regeneration and improving both structural and aesthetic outcomes.

This prospective comparative study was conducted to evaluate and compare the safety and efficacy of fractional CO2 laser monotherapy, autologous nanofat injection monotherapy, and combination therapy in the treatment of post-traumatic atrophic scars. Clinical efficacy was assessed using physician evaluation, Vancouver Scar Scale scores, and patient satisfaction, while dermoscopic and histopathological examinations were performed to investigate treatment-induced structural changes and the mechanisms underlying scar improvement.

The study aimed to determine whether combined therapy offers superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 12 years or older.
  • Presence of post-traumatic atrophic scar(s) of at least 6 months' duration.
  • No scar treatment received during the previous 6 months.
  • Willingness and ability to provide written informed consent (or assent with -parental/guardian consent for minors, according to local regulations).
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <10 g/dL.
  • Active infection or viral skin disease.
  • Coagulopathy or hemophilia.
  • Current anticoagulant therapy.
  • Diabetes mellitus.
  • History of keloid formation.
  • History of malignancy or prior radiation therapy.
  • Immunosuppression.
  • Long-term systemic corticosteroid therapy.
  • Photosensitivity disorders.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Renal or hepatic disease.
  • Systemic diseases affecting wound healing.
  • Thin patients with insufficient adipose tissue for adipose tissue harvesting.
  • Previous scar treatment within the preceding 6 months.
  • Use of systemic retinoids within the preceding 6 months. -Use of topical retinoids within the preceding 2 weeks.-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fractional CO2 Laser
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser treatment at one-month intervals.
Apparaat: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Andere namen:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Actieve vergelijker: Autologous Nanofat Injection
Participants will receive one session of autologous nanofat injection for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Biologisch: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Andere namen:
  • Autologous Nanofat
Actieve vergelijker: Fractional CO2 Laser + Autologous Nanofat Injection
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser at one-month intervals followed by one session of autologous nanofat injection.
Apparaat: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Andere namen:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Biologisch: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Andere namen:
  • Autologous Nanofat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Vancouver Scar Scale Score
Tijdsspanne: Baseline and 3 months after completion of treatment
The change in scar severity assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS), including vascularity, pigmentation, and pliability, from baseline to the post-treatment assessment.
Baseline and 3 months after completion of treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physician Global Assessment of Clinical Improvement
Tijdsspanne: 3 months after completion of treatment
Clinical improvement evaluated by three blinded dermatologists using a quartile grading scale (poor: 0-25%, fair: 25-50%, good: 50-75%, excellent: 75-100% improvement).
3 months after completion of treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TANTA-33465-11-19
  • TU-DERM-PTAS-2020-01 (Register-ID: Internal Protocol Number)
  • 33465/11/19 (Andere identificatie: Ethics Approval Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be shared publicly because participant consent for public data sharing was not obtained and the dataset contains potentially identifiable information.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren