Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser for Post-Traumatic Atrophic Scars (NANOCO2-PTS)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sameh Sarsik, Tanta University

Safety and Efficacy of Nanofat Injection and Fractional CO2 Laser: Monotherapy Versus Combined Therapy in Post-Traumatic Atrophic Scars

Post-traumatic atrophic scars are characterized by skin depressions caused by loss of collagen and can lead to cosmetic and psychological concerns. Several treatment options have been proposed, including fractional carbon dioxide (CO2) laser resurfacing and autologous nanofat grafting, both of which may improve scar appearance through skin remodeling and regeneration. This prospective comparative study evaluates the safety and efficacy of fractional CO2 laser alone, autologous nanofat injection alone, and combination therapy in patients with post-traumatic atrophic scars. Sixty participants were assigned to one of three treatment groups and were assessed using the Vancouver Scar Scale, physician global assessment, patient satisfaction, dermoscopic examination, and histopathological evaluation. The study aims to determine whether combining fractional CO2 laser and nanofat injection provides superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Post-traumatic atrophic scars are characterized by dermal collagen loss, epidermal thinning, and alterations in skin texture and pigmentation. These scars may result in significant cosmetic disfigurement and negatively affect patients' quality of life. Despite the availability of multiple treatment modalities, no single intervention has consistently demonstrated optimal efficacy.

Fractional carbon dioxide (CO2) laser induces controlled microthermal injury that stimulates collagen remodeling and skin regeneration. Autologous nanofat grafting, which is rich in adipose-derived regenerative cells and growth factors, has emerged as a promising regenerative treatment for improving skin quality and scar remodeling. Combining these two modalities may provide synergistic effects by enhancing tissue regeneration and improving both structural and aesthetic outcomes.

This prospective comparative study was conducted to evaluate and compare the safety and efficacy of fractional CO2 laser monotherapy, autologous nanofat injection monotherapy, and combination therapy in the treatment of post-traumatic atrophic scars. Clinical efficacy was assessed using physician evaluation, Vancouver Scar Scale scores, and patient satisfaction, while dermoscopic and histopathological examinations were performed to investigate treatment-induced structural changes and the mechanisms underlying scar improvement.

The study aimed to determine whether combined therapy offers superior clinical and regenerative outcomes compared with either treatment alone while maintaining an acceptable safety profile.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 12 years or older.
  • Presence of post-traumatic atrophic scar(s) of at least 6 months' duration.
  • No scar treatment received during the previous 6 months.
  • Willingness and ability to provide written informed consent (or assent with -parental/guardian consent for minors, according to local regulations).
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <10 g/dL.
  • Active infection or viral skin disease.
  • Coagulopathy or hemophilia.
  • Current anticoagulant therapy.
  • Diabetes mellitus.
  • History of keloid formation.
  • History of malignancy or prior radiation therapy.
  • Immunosuppression.
  • Long-term systemic corticosteroid therapy.
  • Photosensitivity disorders.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Renal or hepatic disease.
  • Systemic diseases affecting wound healing.
  • Thin patients with insufficient adipose tissue for adipose tissue harvesting.
  • Previous scar treatment within the preceding 6 months.
  • Use of systemic retinoids within the preceding 6 months. -Use of topical retinoids within the preceding 2 weeks.-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fractional CO2 Laser
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser treatment at one-month intervals.
Urządzenie: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Inne nazwy:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Aktywny komparator: Autologous Nanofat Injection
Participants will receive one session of autologous nanofat injection for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Biologiczny: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Inne nazwy:
  • Autologous Nanofat
Aktywny komparator: Fractional CO2 Laser + Autologous Nanofat Injection
Participants will receive three sessions of fractional carbon dioxide laser at one-month intervals followed by one session of autologous nanofat injection.
Urządzenie: Fractional CO2 Laser
Fractional ablative carbon dioxide laser (10,600 nm) administered in three sessions at one-month intervals for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Inne nazwy:
  • Fractional Carbon Dioxide Laser
Biologiczny: Autologous Nanofat Injection
A single session of intradermal injection of autologous nanofat prepared from centrifuged and mechanically emulsified adipose tissue for treatment of post-traumatic atrophic scars.
Inne nazwy:
  • Autologous Nanofat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Vancouver Scar Scale Score
Ramy czasowe: Baseline and 3 months after completion of treatment
The change in scar severity assessed using the Vancouver Scar Scale (VSS), including vascularity, pigmentation, and pliability, from baseline to the post-treatment assessment.
Baseline and 3 months after completion of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physician Global Assessment of Clinical Improvement
Ramy czasowe: 3 months after completion of treatment
Clinical improvement evaluated by three blinded dermatologists using a quartile grading scale (poor: 0-25%, fair: 25-50%, good: 50-75%, excellent: 75-100% improvement).
3 months after completion of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TANTA-33465-11-19
  • TU-DERM-PTAS-2020-01 (Identyfikator rejestru: Internal Protocol Number)
  • 33465/11/19 (Inny identyfikator: Ethics Approval Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared publicly because participant consent for public data sharing was not obtained and the dataset contains potentially identifiable information.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj