Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostic Accuracy and Safety of the Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) in Chinese Children Aged 6 to 12

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Chongqing Jinsaixing Medical Technology Co., Ltd

A Multicenter Prospective Clinical Study: Evaluating the Diagnostic Efficacy and Safety of the Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) in Chinese Children Aged 6 to 12

This clinical trial aims to evaluate the diagnostic efficacy and safety of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Assessment System (AHEF) in children aged 6 to 12 in China, while ensuring the safety of the subjects and maintaining the scientific integrity of the clinical trial.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

570

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Capital Center for Children's Health, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 401122
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shirong Cai
          • Puhelinnumero: 023-68370035/023-63664659
          • Sähköposti: chcmull@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing Women and children's healthcare hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • West China Second University Hospital,Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Chinese children aged 6 to 12

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age range: 6-12 years old, gender not restricted;
  • For children presenting for an initial ADHD diagnostic visit: presenting with common symptoms of ADHD such as inattention, hyperactivity, impulsivity, learning difficulties, behavioral problems, etc., and requiring a comprehensive assessment to confirm the diagnosis; Normal children: showing no obvious abnormal manifestations in family and school life, such as parents or teachers' initial assessment indicating basic health and normal neurodevelopmental behavioral performance, with no relevant medical history;
  • Normal intelligence (Wechsler Intelligence Scale for Children IQ ≥ 85);
  • The patient and/or their guardian have agreed to participate in the study and have signed the informed consent form; for participants aged 8 and above, a pediatric informed consent form must also be signed.

Exclusion Criteria:

  • Suffering from mental disorders or other neurodevelopmental disorders (such as autism spectrum disorder, schizophrenia, bipolar disorder, depressive disorder, tic disorder, reading disorder, anxiety disorders or stress-related disorders that still meet the diagnostic criteria within the last 6 months), neurological diseases such as epilepsy, and brain organic diseases, etc.;
  • Acute stage of respiratory, digestive, circulatory, urinary, immune, endocrine system diseases or acute episodes of chronic diseases (such as common acute symptoms like fever, breathing difficulties, diarrhea, etc.) and those judged by the investigator to potentially affect the research results;
  • Hearing impairment with corrected hearing not within the normal range, visual impairment with corrected vision not within the normal range, visual impairments such as color blindness, and other visual or hearing problems affecting software users;
  • Those previously diagnosed with ADHD or suspected ADHD;
  • Those who have received, are receiving, or plan to receive any psychological treatment for ADHD or non-drug treatment for the nervous system, or other cognitive, psychological-related behavioral intervention treatments in the past 6 months;
  • Those who have received neurological drug treatment (especially ADHD treatment drugs) and are still within 5 half-lives after the last medication at the time of enrollment; those who are currently receiving or plan to receive any ADHD or neurological drug treatment during the trial;
  • Those who have had gaming addiction in the past;
  • Motor conditions (e.g., hand dysfunction) reported by family members or observed by the investigator that would interfere with the trial procedures.
  • Those who have had suicidal thoughts or the investigator judges that they have suicidal impulses, non-suicidal self-harm impulses;
  • Those who are participating in other clinical trials or have not completed other trials within 1 month;
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for participation in this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluate the diagnostic efficacy of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) including Sensitivity.
Aikaikkuna: Day 1
Day 1
Evaluate the diagnostic efficacy of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Auxiliary Evaluation System (AHEF) including Specificity.
Aikaikkuna: Day 1
Day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Jinsaixing Medical Technology Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSX-1003-PCT01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa